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Questionnaire espagnol de validation de la qualité de vie (QOLIE-10) pour l'épilepsie

26 octobre 2017 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Validation de Qolie-10 pour l'épilepsie, comparaison de la qualité de vie chez les patients traités par la lamotrigine ou l'acide valproïque

Validation de qolie-10, un questionnaire de qualité de vie spécifique à l'épilepsie chez les patients traités par lamotrigine ou l'acide valproïque. Comparaison de la qualité de vie des patients épileptiques traités par lamotrigine ou acide valproïque. Détermination et évaluation de l'innocuité comparative de la lamotrigine ou de l'acide valproïque. Évaluation et comparaison de la perception de l'image corporelle chez les femmes traitées par la lamotrigine ou l'acide valproïque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Épilepsie

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

333

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic d'épilepsie et examen neurologique normal.
Patients recevant de la lamotrigine ou de l'acide valproïque à doses stables en monothérapie initiée 2 à 4 mois auparavant.

Critère d'exclusion:

Femmes enceintes ou allaitantes.
Traitement antérieur par lamotrigine ou acide valproïque.
Épilepsie secondaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
1. Validité, faisabilité et fiabilité du qolie-10 (test-retest, cohérence interne) 2. Scores Qolie-10 entre les groupes 3. Scores d'image corporelle entre les groupes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Événements indésirables : nature et nombre entre les groupes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2003

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2005

Première publication (ESTIMATION)

13 décembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

LAM-2003-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .