Validação Espanhola do Questionário de Qualidade de Vida (QOLIE-10) para Epilepsia
26 de outubro de 2017 atualizado por: GlaxoSmithKline
Validação do Qolie-10 para Epilepsia, Comparação da Qualidade de Vida em Pacientes Tratados com Lamotrigina ou Ácido Valpróico
Validação do qolie-10, um questionário de qualidade de vida específico para epilepsia em pacientes tratados com lamotrigina ou ácido valpróico.
Comparação da qualidade de vida de pacientes epilépticos tratados com lamotrigina ou ácido valpróico.
Determinação e avaliação da segurança comparativa de lamotrigina ou ácido valpróico.
Avaliação e comparação da percepção da imagem corporal em mulheres tratadas com lamotrigina ou ácido valpróico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
333
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de epilepsia e exame neurológico normal.
- Pacientes recebendo lamotrigina ou ácido valpróico em doses estáveis em monoterapia iniciada 2 a 4 meses antes.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Tratamento prévio com lamotrigina ou ácido valpróico.
- Epilepsia secundária.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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1. Validade, viabilidade e confiabilidade do qolie-10 (teste-reteste, consistência interna) 2. Escores Qolie-10 entre grupos 3. Escores de imagem corporal entre grupos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Eventos Adversos: natureza e número entre os grupos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2003
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2006
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2005
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de dezembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Epilepsia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Inibidores Enzimáticos
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes GABA
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Agentes Antimaníacos
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Lamotrigina
- Ácido valpróico
- Anticonvulsivantes
Outros números de identificação do estudo
- LAM-2003-01
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