Validación Española Del Cuestionario De Calidad De Vida (QOLIE-10) Para Epilepsia
26 de octubre de 2017 actualizado por: GlaxoSmithKline
Validación de Qolie-10 para epilepsia, comparación de calidad de vida en pacientes tratados con lamotrigina o ácido valproico
Validación de qolie-10, un cuestionario de calidad de vida específico para la epilepsia en pacientes tratados con lamotrigina o ácido valproico.
Comparación de la calidad de vida de pacientes epilépticos tratados con lamotrigina o ácido valproico.
Determinación y evaluación de la seguridad comparativa de lamotrigina o ácido valproico.
Evaluación y comparación de la percepción de la imagen corporal en mujeres tratadas con lamotrigina o ácido valproico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
333
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de epilepsia y examen neurológico normal.
- Pacientes que reciben lamotrigina o ácido valproico a dosis estables en monoterapia iniciada 2-4 meses antes.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Tratamiento previo con lamotrigina o ácido valproico.
- Epilepsia secundaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
1. Validez, factibilidad y confiabilidad de qolie-10 (test-retest, consistencia interna) 2. Puntuaciones de Qolie-10 entre grupos 3. Puntuaciones de imagen corporal entre grupos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Eventos adversos: naturaleza y número entre grupos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2003
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2006
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de diciembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Epilepsia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes GABA
- Bloqueadores de canales de sodio
- Agentes antimaníacos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Lamotrigina
- Ácido valproico
- Anticonvulsivos
Otros números de identificación del estudio
- LAM-2003-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .