西班牙癫痫生活质量问卷 (QOLIE-10) 验证
2017年10月26日 更新者：GlaxoSmithKline
Qolie-10 对癫痫的验证，拉莫三嗪或丙戊酸治疗患者的生活质量比较
对接受拉莫三嗪或丙戊酸治疗的患者的癫痫特定生活质量问卷 qolie-10 的验证。
拉莫三嗪或丙戊酸治疗癫痫患者的生活质量比较。
确定和评估拉莫三嗪或丙戊酸的比较安全性。
评估和比较接受拉莫三嗪或丙戊酸治疗的女性的身体形象感知。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
333
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 癫痫的诊断和正常的神经系统检查。
- 接受稳定剂量拉莫三嗪或丙戊酸单药治疗的患者开始于 2 -4 个月前。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 以前用拉莫三嗪或丙戊酸治疗过。
- 继发性癫痫。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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1. qolie-10的有效性、可行性和信度（重测，内部一致性） 2. Qolie-10组间得分 3. 组间体像得分
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次要结果测量
结果测量 |
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不良事件：组间的性质和数量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2003年10月1日
初级完成 (实际的)
2006年3月1日
研究完成 (实际的)
2006年3月1日
研究注册日期
首次提交
2005年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2005年12月12日
首次发布 (估计)
2005年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月26日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.