Registre HTRS TE (registre de thromboembolie)
Registre HTRS TE (ThromboEmbolism Registry) : registre prospectif des données démographiques et cliniques des patients atteints de maladie thromboembolique
Le registre TE est une base de données bioinformatique multi-institutionnelle pour la collecte de données pertinentes pour TE. Les centres d'étude affiliés à HTRS participants peuvent inscrire des patients et saisir des données dans le registre TE en remplissant des formulaires d'inscription et de saisie de données et en les transmettant au centre d'étude. Le but de cette étude est d'améliorer notre compréhension de l'épidémiologie, de la physiopathologie et des résultats des patients souffrant d'événements thromboemboliques (TE).
Les objectifs initiaux du registre sont :
- Évaluer l'épidémiologie et les caractéristiques cliniques des facteurs de risque prothrombotiques connus chez les personnes atteintes d'ET.
- Identifier la fréquence et la nature des complications associées à l'ET et à son traitement.
- Décrire les phénotypes et les complications observés chez les personnes présentant de multiples facteurs de risque moléculaires d'ET.
- Comparez l'épidémiologie, les caractéristiques cliniques et les complications observées chez les patients avec et sans facteurs de risque connus d'ET.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les malformations héréditaires qui prédisposent à la thromboembolie (TE) et à ses complications touchent 5 à 8 % de la population américaine. Chaque année, environ 60 000 Américains meurent de TE et la moitié des survivants souffrent de morbidité à long terme. Malgré ces statistiques stupéfiantes, on sait peu de choses sur les caractéristiques cliniques ou l'épidémiologie des facteurs de risque héréditaires de l'ET. On en sait moins sur les facteurs de risque acquis ou le phénotype de l'ET chez les personnes présentant de multiples facteurs de risque, mais des données préliminaires suggèrent que jusqu'à 10 % des patients peuvent avoir de multiples facteurs de risque.
Les données de plusieurs études, impliquant principalement des sujets adultes, montrent que dans une population de patients atteints de thrombose étudiés consécutivement, l'une des cinq prédispositions héréditaires les plus courantes se produira chez environ 33,8 %. L'antithrombine (AT) est la moins courante (~1,9 %) d'entre elles, tandis que le facteur V Leiden (FVL) est le plus courant (~18,8 %). La plupart des enfants qui souffrent d'ET ont des cathéters à demeure pour aider au traitement des conditions médicales sous-jacentes ou sont des nouveau-nés malades. Ainsi, la contribution des facteurs de risque moléculaires chez les enfants est largement méconnue, à l'exception de rares données rétrospectives.
Le registre TE peut aider à définir clairement le phénotype clinique, l'épidémiologie et les complications observées chez les patients atteints d'ET associés à des facteurs de risque moléculaires connus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être inscrits au moment de leur PREMIER événement thromboembolique. Idéalement, les patients doivent être inscrits dans les trois mois suivant le diagnostic d'un événement éligible.
- Thrombose veineuse profonde, artérielle ou intracardiaque
Thromboembolie pulmonaire ET :
- Doit avoir des preuves de thrombose veineuse sur les études d'imagerie -OU-
- Doit avoir un niveau élevé de D-dimères quantitatifs ou semi-quantitatifs (tel que défini par la technologie de laboratoire locale/les plages normales)
- Thromboembolie artérielle (avec preuve d'imagerie de la source du thrombus)
- AVC (Accident Vasculaire Cérébral) ET âge < 20 ans. L'AVC est défini comme un AVC complet avec des symptômes persistant pendant > 24 heures et des signes radiographiques d'infarctus par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique. Les attaques ischémiques transitoires (AIT) ne sont PAS éligibles pour ce registre.
- Infarctus du myocarde ET âge <20 ans. Doit avoir des enzymes cardiaques élevées (CK et / ou troponine) et des preuves électrocardiographiques (EKG) répondant à la norme locale de diagnostic. L'angine n'est PAS admissible à ce registre.
Critère d'exclusion:
- Troubles hémorragiques
- Attaque(s) Ischémique(s) Transitoire(s) (AIT)
- Drépanocytose
- Encéphalopathie mitochondriale, acidose lactique et épisodes de type AVC (MELAS)
- Déficit en ornithine transcarbamylase
- Homocystinurie
- Autres troubles métaboliques connus pour être associés à un AVC
- AVC hémorragique
- Endocardite bactérienne
- Anémies hémolytiques microangiopathiques (purpura thrombocytopénique thrombotique ou syndrome hémolytique et urémique)
- Patients âgés de plus de 20 ans ayant subi un AVC ou un Infarctus du myocarde (afin de limiter les facteurs de risque cardiovasculaire confondants)
- Angine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observation
Délai: 2 années
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Étude de cohorte observationnelle - pas de résultat principal.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bryce A Kerlin, MD, Nationwide Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-00343
- 502305
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