Programme informatique pour améliorer la communication entre les médecins et les patients atteints d'un cancer de stade IV
5 février 2014 mis à jour par: Duke University
Améliorer la communication patient-oncologue
JUSTIFICATION : Un programme informatique et du matériel pédagogique peuvent aider à améliorer la capacité des médecins à communiquer avec les patients.
OBJECTIF: Cet essai clinique randomisé étudie dans quelle mesure un programme informatique associé à du matériel pédagogique améliore la communication entre les médecins et les patients atteints d'un cancer de stade IV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
Primaire
- Déterminer l'impact d'une intervention sur CD-ROM dans l'amélioration des comportements de communication entre les oncologues et les patients atteints d'un cancer de stade IV.
- Comparer la qualité des conversations audio enregistrées entre les oncologues et les patients atteints d'un cancer avancé avec les meilleures pratiques décrites dans la littérature, en accordant une attention particulière aux comportements de communication qui favorisent la divulgation des préoccupations des patients, l'utilisation des compétences de gestion des émotions, la reconnaissance des opportunités empathiques et la transmission d'informations pronostiques et comparer.
- Développer une intervention pour améliorer les compétences de communication des oncologues dans ces domaines à l'aide d'un CD-ROM interactif basé sur les propres discussions enregistrées des oncologues avec les patients.
- Déterminez la faisabilité de cette intervention et, à l'aide d'une conception randomisée et contrôlée, mesurez son efficacité pour modifier les comportements de communication des médecins et les résultats pertinents pour les patients, y compris la réduction de la détresse et l'augmentation de la satisfaction.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique randomisée, contrôlée, en 3 parties.
- Partie 1 (ligne de base) : Les patients subissent une rencontre ambulatoire enregistrée avec leur oncologue pour voir comment les oncologues suscitent les préoccupations des patients et réagissent au contenu émotionnel. Dans la semaine qui suit, les patients subissent un entretien de 10 minutes par téléphone.
Partie 2 (intervention) : Les oncologues sont randomisés dans 1 des 2 bras.
- Bras I (intervention) : Les oncologues reçoivent un CD-ROM personnalisé et convivial qui contient leurs conversations codées, accompagné de matériel pédagogique connexe à utiliser pendant 3 mois.
- Bras II (contrôle) : Les oncologues ne reçoivent pas de CD-ROM ou tout autre support matériel pédagogique.
- Partie 3 (post-intervention) : Trois mois plus tard, les oncologues des deux bras sont réévalués en enregistrant 400 autres visites à la clinique entre les mêmes oncologues et un nouveau groupe de patients pour mesurer l'impact de l'intervention.
RECUL PROJETÉ : Un total de 800 patients seront comptabilisés pour cette étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
800
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke Cancer Institute
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- UPMC Cancer Center at UPMC Presbyterian
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Diagnostic de cancer avancé (maladie de stade IV) ET répond à tous les critères suivants :
- Recommandé par le médecin participant
- Doit parler anglais
- Recevoir des soins oncologiques primaires dans les centres participants, définis comme au moins 2 visites à la clinique au cours de l'année écoulée et un futur rendez-vous prévu
- Recevoir un traitement pour toute tumeur maligne
- A accès à un téléphone
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: conférence sur la communication
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conférence sur les compétences de communication avec les patients en oncologie
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Expérimental: conférence plus CD-ROM
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CD-ROM interactif sur la réponse aux émotions négatives des patients.
Le CD-ROM comprenait des commentaires personnalisés sur les propres conversations enregistrées des oncologues.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de déclarations empathiques et de réponses aux expressions d'émotions négatives des patients
Délai: Enregistrements audio post-intervention et enquêtes de suivi
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Des enregistrements audio post-intervention ont été utilisés pour identifier le nombre de déclarations empathiques et de réponses aux expressions d'émotions négatives des patients.
Les enquêtes ont évalué la confiance des patients dans leurs oncologues et les perceptions des compétences de communication de leurs oncologues.
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Enregistrements audio post-intervention et enquêtes de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James A. Tulsky, MD, Duke University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2006
Première publication (Estimation)
13 janvier 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00010216
- DUMC-4510-05-2RER
- CDR0000452788 (Autre identifiant: NCI)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .