- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00276627
Program komputerowy w poprawie komunikacji między lekarzami a pacjentami z rakiem w IV stadium zaawansowania
Poprawa komunikacji pacjent-onkolog
UZASADNIENIE: Program komputerowy i materiały edukacyjne mogą przyczynić się do poprawy umiejętności komunikowania się lekarzy z pacjentami.
CEL: To randomizowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie, jak dobrze program komputerowy wraz z materiałami edukacyjnymi działa na poprawę komunikacji między lekarzami a pacjentami z rakiem w IV stadium zaawansowania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
Podstawowy
- Określenie wpływu interwencji opartej na płytach CD-ROM na poprawę zachowań komunikacyjnych między onkologami a pacjentami z rakiem w IV stadium zaawansowania.
- Porównaj jakość nagranych rozmów między onkologami a pacjentami z zaawansowanym rakiem z najlepszymi praktykami opisanymi w literaturze, ze szczególnym uwzględnieniem zachowań komunikacyjnych, które promują ujawnienie przez pacjenta obaw, wykorzystanie umiejętności radzenia sobie z emocjami, rozpoznanie możliwości empatii i przekazanie informacji prognostycznych i porównać.
- Opracuj interwencję mającą na celu poprawę umiejętności komunikacyjnych onkologów w tych obszarach, korzystając z interaktywnego CD-ROM-u opartego na nagranych rozmowach onkologów z pacjentami.
- Określ wykonalność tej interwencji i, korzystając z randomizowanego, kontrolowanego projektu, zmierz jej skuteczność w zmianie zachowań komunikacyjnych lekarzy i odpowiednich wyników pacjentów, w tym zmniejszonego stresu i zwiększonej satysfakcji.
ZARYS: Jest to randomizowane, kontrolowane, 3-częściowe, wieloośrodkowe badanie.
- Część 1 (poziom wyjściowy): pacjenci przechodzą nagrane audio spotkanie ambulatoryjne z onkologiem, aby zobaczyć, jak onkolodzy budzą obawy pacjentów i reagują na treści emocjonalne. W ciągu tygodnia później pacjenci przechodzą 10-minutową rozmowę telefoniczną.
Część 2 (interwencja): Onkolodzy są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.
- Grupa I (interwencja): Onkolodzy otrzymują spersonalizowaną, przyjazną dla użytkownika płytę CD-ROM zawierającą ich zakodowane konwersacje, w pakiecie z odpowiednimi materiałami edukacyjnymi do wykorzystania przez 3 miesiące.
- Ramię II (kontrola): Onkolodzy nie otrzymują płyty CD-ROM ani żadnych innych materiałów edukacyjnych.
- Część 3 (po interwencji): Trzy miesiące później onkolodzy w obu grupach są ponownie oceniani przez rejestrację kolejnych 400 wizyt w klinice między tymi samymi onkologami a nową grupą pacjentów w celu zmierzenia wpływu interwencji.
PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 800 pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- UPMC Cancer Center at UPMC Presbyterian
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Rozpoznanie zaawansowanego raka (stadium IV choroby) ORAZ spełnia wszystkie poniższe kryteria:
- Skierowany przez uczestniczącego lekarza
- Musi mówić po angielsku
- Otrzymywanie podstawowej opieki onkologicznej w uczestniczących ośrodkach, zdefiniowane jako co najmniej 2 wizyty w klinice w ciągu ostatniego roku i zaplanowana wizyta w przyszłości
- Przyjmowanie leczenia w przypadku każdego nowotworu złośliwego
- Ma dostęp do telefonu
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: wykład o komunikacji
|
wykład dotyczący umiejętności komunikowania się z pacjentami onkologicznymi
|
Eksperymentalny: wykład plus CD-ROM
|
Interaktywny CD-ROM o reagowaniu na negatywne emocje pacjentów.
CD-ROM zawierał dostosowane informacje zwrotne na temat nagranych rozmów onkologów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba wypowiedzi empatycznych i odpowiedzi na wyrażanie przez pacjentów negatywnych emocji
Ramy czasowe: Nagrania dźwiękowe po interwencji i ankiety uzupełniające
|
Nagrania audio po interwencji zostały wykorzystane do określenia liczby empatycznych stwierdzeń i odpowiedzi na wyrażanie przez pacjentów negatywnych emocji.
Ankiety oceniały zaufanie pacjentów do swoich onkologów i postrzeganie umiejętności komunikacyjnych ich onkologów.
|
Nagrania dźwiękowe po interwencji i ankiety uzupełniające
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James A. Tulsky, MD, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00010216
- DUMC-4510-05-2RER
- CDR0000452788 (Inny identyfikator: NCI)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wykład o komunikacji
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutacyjnyInfekcja HPV | Profilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone