Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program komputerowy w poprawie komunikacji między lekarzami a pacjentami z rakiem w IV stadium zaawansowania

5 lutego 2014 zaktualizowane przez: Duke University

Poprawa komunikacji pacjent-onkolog

UZASADNIENIE: Program komputerowy i materiały edukacyjne mogą przyczynić się do poprawy umiejętności komunikowania się lekarzy z pacjentami.

CEL: To randomizowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie, jak dobrze program komputerowy wraz z materiałami edukacyjnymi działa na poprawę komunikacji między lekarzami a pacjentami z rakiem w IV stadium zaawansowania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Określenie wpływu interwencji opartej na płytach CD-ROM na poprawę zachowań komunikacyjnych między onkologami a pacjentami z rakiem w IV stadium zaawansowania.
  • Porównaj jakość nagranych rozmów między onkologami a pacjentami z zaawansowanym rakiem z najlepszymi praktykami opisanymi w literaturze, ze szczególnym uwzględnieniem zachowań komunikacyjnych, które promują ujawnienie przez pacjenta obaw, wykorzystanie umiejętności radzenia sobie z emocjami, rozpoznanie możliwości empatii i przekazanie informacji prognostycznych i porównać.
  • Opracuj interwencję mającą na celu poprawę umiejętności komunikacyjnych onkologów w tych obszarach, korzystając z interaktywnego CD-ROM-u opartego na nagranych rozmowach onkologów z pacjentami.
  • Określ wykonalność tej interwencji i, korzystając z randomizowanego, kontrolowanego projektu, zmierz jej skuteczność w zmianie zachowań komunikacyjnych lekarzy i odpowiednich wyników pacjentów, w tym zmniejszonego stresu i zwiększonej satysfakcji.

ZARYS: Jest to randomizowane, kontrolowane, 3-częściowe, wieloośrodkowe badanie.

  • Część 1 (poziom wyjściowy): pacjenci przechodzą nagrane audio spotkanie ambulatoryjne z onkologiem, aby zobaczyć, jak onkolodzy budzą obawy pacjentów i reagują na treści emocjonalne. W ciągu tygodnia później pacjenci przechodzą 10-minutową rozmowę telefoniczną.
  • Część 2 (interwencja): Onkolodzy są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

    • Grupa I (interwencja): Onkolodzy otrzymują spersonalizowaną, przyjazną dla użytkownika płytę CD-ROM zawierającą ich zakodowane konwersacje, w pakiecie z odpowiednimi materiałami edukacyjnymi do wykorzystania przez 3 miesiące.
    • Ramię II (kontrola): Onkolodzy nie otrzymują płyty CD-ROM ani żadnych innych materiałów edukacyjnych.
  • Część 3 (po interwencji): Trzy miesiące później onkolodzy w obu grupach są ponownie oceniani przez rejestrację kolejnych 400 wizyt w klinice między tymi samymi onkologami a nową grupą pacjentów w celu zmierzenia wpływu interwencji.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 800 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • UPMC Cancer Center at UPMC Presbyterian

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie zaawansowanego raka (stadium IV choroby) ORAZ spełnia wszystkie poniższe kryteria:

    • Skierowany przez uczestniczącego lekarza
    • Musi mówić po angielsku
    • Otrzymywanie podstawowej opieki onkologicznej w uczestniczących ośrodkach, zdefiniowane jako co najmniej 2 wizyty w klinice w ciągu ostatniego roku i zaplanowana wizyta w przyszłości
    • Przyjmowanie leczenia w przypadku każdego nowotworu złośliwego
    • Ma dostęp do telefonu

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: wykład o komunikacji
wykład dotyczący umiejętności komunikowania się z pacjentami onkologicznymi
Eksperymentalny: wykład plus CD-ROM
Interaktywny CD-ROM o reagowaniu na negatywne emocje pacjentów. CD-ROM zawierał dostosowane informacje zwrotne na temat nagranych rozmów onkologów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wypowiedzi empatycznych i odpowiedzi na wyrażanie przez pacjentów negatywnych emocji
Ramy czasowe: Nagrania dźwiękowe po interwencji i ankiety uzupełniające
Nagrania audio po interwencji zostały wykorzystane do określenia liczby empatycznych stwierdzeń i odpowiedzi na wyrażanie przez pacjentów negatywnych emocji. Ankiety oceniały zaufanie pacjentów do swoich onkologów i postrzeganie umiejętności komunikacyjnych ich onkologów.
Nagrania dźwiękowe po interwencji i ankiety uzupełniające

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: James A. Tulsky, MD, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00010216
  • DUMC-4510-05-2RER
  • CDR0000452788 (Inny identyfikator: NCI)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wykład o komunikacji

3
Subskrybuj