Programa informático para mejorar la comunicación entre médicos y pacientes con cáncer en estadio IV
5 de febrero de 2014 actualizado por: Duke University
Mejora de la comunicación paciente-oncólogo
FUNDAMENTO: Un programa informático y materiales educativos pueden ayudar a mejorar la capacidad de los médicos para comunicarse con los pacientes.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico aleatorizado está estudiando qué tan bien funciona un programa de computadora junto con materiales educativos para mejorar la comunicación entre médicos y pacientes con cáncer en etapa IV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Determinar el impacto de una intervención basada en CD-ROM para mejorar los comportamientos de comunicación entre oncólogos y pacientes con cáncer en estadio IV.
- Compare la calidad de las conversaciones grabadas en audio entre oncólogos y pacientes con cáncer avanzado con las mejores prácticas descritas en la literatura, con especial atención a los comportamientos de comunicación que promueven la revelación de las preocupaciones del paciente, el uso de habilidades de manejo de emociones, el reconocimiento de oportunidades empáticas y la transmisión. de información de pronóstico y comparar.
- Desarrolle una intervención para mejorar las habilidades de comunicación de los oncólogos en estas áreas utilizando un CD-ROM interactivo basado en las conversaciones grabadas de los propios oncólogos con los pacientes.
- Determinar la viabilidad de esta intervención y, utilizando un diseño controlado y aleatorizado, medir su eficacia para cambiar los comportamientos de comunicación de los médicos y los resultados relevantes de los pacientes, incluida la reducción de la angustia y el aumento de la satisfacción.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado, de 3 partes.
- Parte 1 (línea de base): Los pacientes se someten a un encuentro ambulatorio grabado en audio con su oncólogo para ver cómo los oncólogos suscitan las preocupaciones de los pacientes y responden al contenido emocional. Una semana más tarde, los pacientes se someten a una entrevista telefónica de 10 minutos.
Parte 2 (intervención): los oncólogos se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
- Brazo I (intervención): los oncólogos reciben un CD-ROM personalizado y fácil de usar que contiene sus conversaciones codificadas, empaquetado con material educativo relacionado para usar durante 3 meses.
- Brazo II (control): Los oncólogos no reciben un CD-ROM ni ningún otro material educativo de apoyo.
- Parte 3 (posterior a la intervención): tres meses después, se vuelve a evaluar a los oncólogos de ambos brazos mediante el registro de otras 400 visitas clínicas entre los mismos oncólogos y un nuevo grupo de pacientes para medir el impacto de la intervención.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 800 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Cancer Institute
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Cancer Center at UPMC Presbyterian
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Diagnóstico de cáncer avanzado (enfermedad en estadio IV) Y cumple con todos los siguientes criterios:
- Remitido por un médico participante
- debe hablar ingles
- Recibir atención oncológica primaria en los centros participantes, definida como al menos 2 visitas a la clínica durante el último año y una cita futura programada
- Recibir tratamiento por cualquier malignidad
- Tiene acceso a un teléfono
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: conferencia de comunicacion
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charla sobre habilidades de comunicación con pacientes oncológicos
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Experimental: conferencia más CD-ROM
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CD-ROM interactivo sobre cómo responder a las emociones negativas de los pacientes.
El CD-ROM incluía comentarios personalizados sobre las propias conversaciones grabadas de los oncólogos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de declaraciones y respuestas empáticas a las expresiones de emoción negativa de los pacientes
Periodo de tiempo: Grabaciones de audio posteriores a la intervención y encuestas de seguimiento
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Se utilizaron grabaciones de audio posteriores a la intervención para identificar el número de declaraciones empáticas y respuestas a las expresiones de emoción negativa de los pacientes.
Las encuestas evaluaron la confianza de los pacientes en sus oncólogos y las percepciones de las habilidades de comunicación de sus oncólogos.
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Grabaciones de audio posteriores a la intervención y encuestas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James A. Tulsky, MD, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00010216
- DUMC-4510-05-2RER
- CDR0000452788 (Otro identificador: NCI)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .