Une étude observationnelle évaluant l'innocuité du topiramate pour la prévention de la migraine

Des études antérieures ont montré que le topiramate est efficace pour prévenir les migraines. Il s'agit d'une étude observationnelle de 6 mois visant à évaluer les données de sécurité supplémentaires du topiramate dans la prévention de la migraine chez les patients adultes. La durée de l'étude est de 6 mois, avec 5 visites d'étude au cours de l'étude. L'administration du topiramate doit être conforme au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) en vigueur et à la pratique clinique quotidienne. La décision de prescrire du topiramate est prise par le professionnel de santé et elle est indépendante du protocole. Selon le jugement de l'investigateur, les patients qui entrent dans l'étude doivent remplir les critères d'administration d'un traitement prophylactique. Dans cette étude, un nombre total de 80 patients souffrant de migraine diagnostiquée selon les critères de l'International Headache Society HIS (Cephalalgia 1998; 8 (Suppl7) :1-98) participeront. Les patients qui seront inscrits doivent être des hommes ou des femmes de plus de 18 ans, remplissant les critères mentionnés ci-dessus et qui accepteront de signer le consentement éclairé écrit pour l'utilisation anonyme et confidentielle de leurs données médicales avec leur participation à l'étude. Les méthodes d'évaluation comprennent la tolérance, les tests de laboratoire, les signes vitaux et le poids corporel et l'indice de masse corporelle (IMC). Efficacité en évaluant les crises de migraine, les médicaments symptomatiques et le test d'impact des maux de tête (HIT-6). Étude observationnelle - Aucun médicament expérimental administré.