Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Nexium RESPONSE Trial

23 janvier 2009 mis à jour par: AstraZeneca

Development of an Algorithm for Identification of Responders to Short Term Treatment With Esomeprazole (Nexium) in Primary Care

The primary purpose of the study is to develop, and test, an algorithm for identification of responders to empirical esomeprazole treatment in general practices.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Médicament: Ésoméprazole

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1000

Phase

Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Danemark
- - Aabenraa, Danemark
    - Research Site
  - Aalborg, Danemark
    - Research Site
  - Albek, Danemark
    - Research Site
  - Alborg, Danemark
    - Research Site
  - Ans by, Danemark
    - Research Site
  - Arhus C, Danemark
    - Research Site
  - Bagsverd, Danemark
    - Research Site
  - Birkerod, Danemark
    - Research Site
  - Bronshoj, Danemark
    - Research Site
  - Farum, Danemark
    - Research Site
  - Fredericia, Danemark
    - Research Site
  - Frederikshavn, Danemark
    - Research Site
  - Frederikssund, Danemark
    - Research Site
  - Grasten, Danemark
    - Research Site
  - Haslev, Danemark
    - Research Site
  - Herning, Danemark
    - Research Site
  - Hinnerup, Danemark
    - Research Site
  - Karlslunde, Danemark
    - Research Site
  - Kerteminde, Danemark
    - Research Site
  - Kobenhavn K, Danemark
    - Research Site
  - Kolding, Danemark
    - Research Site
  - Losning, Danemark
    - Research Site
  - Middelfart, Danemark
    - Research Site
  - Nestved, Danemark
    - Research Site
  - Odense C, Danemark
    - Research Site
  - Randers, Danemark
    - Research Site
  - Rodovre, Danemark
    - Research Site
  - Roskilde, Danemark
    - Research Site
  - Rungsted Kyst, Danemark
    - Research Site
  - Saltum, Danemark
    - Research Site
  - Seby, Danemark
    - Research Site
  - Sindal, Danemark
    - Research Site
  - Solrod Strand, Danemark
    - Research Site
  - Svendborg, Danemark
    - Research Site
  - Tastrup, Danemark
    - Research Site
  - Tonder, Danemark
    - Research Site
  - Ullerslev, Danemark
    - Research Site
  - Viborg, Danemark
    - Research Site
  - Viby J, Danemark
    - Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Patients attending general practice due to symptoms suggestive of acid related disease and, according to normal routine, the GP would prescribe an acid-inhibiting agent

Exclusion Criteria:

Alarm symptoms
Pregnancy
Contraindications to Nexium

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Diagnostique
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
The primary efficacy variable is the patient's key complaint. A patient whose key complaint has been absent for the last 24 hour of the treatment period (2 weeks +/- 2 days) is defined as a PPI responder.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
To evaluate the response rate (absence of the key complaint for the last 3 days of the treatment period (2 weeks +/- 2 days)).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Les enquêteurs

Chercheur principal: Villy Meineche Schmidt, MD, Charlottenlund Research Site
Directeur d'études: Stig Waldorff, MD, AstraZeneca, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2006

Première publication (Estimation)

27 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2009

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

D9612L00076
RESPONSE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .