Nexium RESPONSE Trial
23 января 2009 г. обновлено: AstraZeneca
Development of an Algorithm for Identification of Responders to Short Term Treatment With Esomeprazole (Nexium) in Primary Care
The primary purpose of the study is to develop, and test, an algorithm for identification of responders to empirical esomeprazole treatment in general practices.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aabenraa, Дания
- Research Site
-
Aalborg, Дания
- Research Site
-
Albek, Дания
- Research Site
-
Alborg, Дания
- Research Site
-
Ans by, Дания
- Research Site
-
Arhus C, Дания
- Research Site
-
Bagsverd, Дания
- Research Site
-
Birkerod, Дания
- Research Site
-
Bronshoj, Дания
- Research Site
-
Farum, Дания
- Research Site
-
Fredericia, Дания
- Research Site
-
Frederikshavn, Дания
- Research Site
-
Frederikssund, Дания
- Research Site
-
Grasten, Дания
- Research Site
-
Haslev, Дания
- Research Site
-
Herning, Дания
- Research Site
-
Hinnerup, Дания
- Research Site
-
Karlslunde, Дания
- Research Site
-
Kerteminde, Дания
- Research Site
-
Kobenhavn K, Дания
- Research Site
-
Kolding, Дания
- Research Site
-
Losning, Дания
- Research Site
-
Middelfart, Дания
- Research Site
-
Nestved, Дания
- Research Site
-
Odense C, Дания
- Research Site
-
Randers, Дания
- Research Site
-
Rodovre, Дания
- Research Site
-
Roskilde, Дания
- Research Site
-
Rungsted Kyst, Дания
- Research Site
-
Saltum, Дания
- Research Site
-
Seby, Дания
- Research Site
-
Sindal, Дания
- Research Site
-
Solrod Strand, Дания
- Research Site
-
Svendborg, Дания
- Research Site
-
Tastrup, Дания
- Research Site
-
Tonder, Дания
- Research Site
-
Ullerslev, Дания
- Research Site
-
Viborg, Дания
- Research Site
-
Viby J, Дания
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients attending general practice due to symptoms suggestive of acid related disease and, according to normal routine, the GP would prescribe an acid-inhibiting agent
Exclusion Criteria:
- Alarm symptoms
- Pregnancy
- Contraindications to Nexium
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
The primary efficacy variable is the patient's key complaint. A patient whose key complaint has been absent for the last 24 hour of the treatment period (2 weeks +/- 2 days) is defined as a PPI responder.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
To evaluate the response rate (absence of the key complaint for the last 3 days of the treatment period (2 weeks +/- 2 days)).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Villy Meineche Schmidt, MD, Charlottenlund Research Site
- Директор по исследованиям: Stig Waldorff, MD, AstraZeneca, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bytzer P, Langkilde LK, Christensen E, Meineche-Schmidt V. Work productivity improvement after acid suppression in patients with uninvestigated dyspepsia. Dan Med J. 2012 Jul;59(7):A4461.
- Meineche-Schmidt V, Christensen E, Bytzer P. Randomised clinical trial: identification of responders to short-term treatment with esomeprazole for dyspepsia in primary care - a randomised, placebo-controlled study. Aliment Pharmacol Ther. 2011 Jan;33(1):41-9. doi: 10.1111/j.1365-2036.2010.04501.x. Epub 2010 Oct 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 апреля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2009 г.
Последняя проверка
1 января 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D9612L00076
- RESPONSE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эзомепразол
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedЗавершенный
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedЗавершенный