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Nexium RESPONSE Trial

23 gennaio 2009 aggiornato da: AstraZeneca

Development of an Algorithm for Identification of Responders to Short Term Treatment With Esomeprazole (Nexium) in Primary Care

The primary purpose of the study is to develop, and test, an algorithm for identification of responders to empirical esomeprazole treatment in general practices.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aabenraa, Danimarca
        • Research Site
      • Aalborg, Danimarca
        • Research Site
      • Albek, Danimarca
        • Research Site
      • Alborg, Danimarca
        • Research Site
      • Ans by, Danimarca
        • Research Site
      • Arhus C, Danimarca
        • Research Site
      • Bagsverd, Danimarca
        • Research Site
      • Birkerod, Danimarca
        • Research Site
      • Bronshoj, Danimarca
        • Research Site
      • Farum, Danimarca
        • Research Site
      • Fredericia, Danimarca
        • Research Site
      • Frederikshavn, Danimarca
        • Research Site
      • Frederikssund, Danimarca
        • Research Site
      • Grasten, Danimarca
        • Research Site
      • Haslev, Danimarca
        • Research Site
      • Herning, Danimarca
        • Research Site
      • Hinnerup, Danimarca
        • Research Site
      • Karlslunde, Danimarca
        • Research Site
      • Kerteminde, Danimarca
        • Research Site
      • Kobenhavn K, Danimarca
        • Research Site
      • Kolding, Danimarca
        • Research Site
      • Losning, Danimarca
        • Research Site
      • Middelfart, Danimarca
        • Research Site
      • Nestved, Danimarca
        • Research Site
      • Odense C, Danimarca
        • Research Site
      • Randers, Danimarca
        • Research Site
      • Rodovre, Danimarca
        • Research Site
      • Roskilde, Danimarca
        • Research Site
      • Rungsted Kyst, Danimarca
        • Research Site
      • Saltum, Danimarca
        • Research Site
      • Seby, Danimarca
        • Research Site
      • Sindal, Danimarca
        • Research Site
      • Solrod Strand, Danimarca
        • Research Site
      • Svendborg, Danimarca
        • Research Site
      • Tastrup, Danimarca
        • Research Site
      • Tonder, Danimarca
        • Research Site
      • Ullerslev, Danimarca
        • Research Site
      • Viborg, Danimarca
        • Research Site
      • Viby J, Danimarca
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients attending general practice due to symptoms suggestive of acid related disease and, according to normal routine, the GP would prescribe an acid-inhibiting agent

Exclusion Criteria:

  • Alarm symptoms
  • Pregnancy
  • Contraindications to Nexium

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
The primary efficacy variable is the patient's key complaint. A patient whose key complaint has been absent for the last 24 hour of the treatment period (2 weeks +/- 2 days) is defined as a PPI responder.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
To evaluate the response rate (absence of the key complaint for the last 3 days of the treatment period (2 weeks +/- 2 days)).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

  • Investigatore principale: Villy Meineche Schmidt, MD, Charlottenlund Research Site
  • Direttore dello studio: Stig Waldorff, MD, AstraZeneca, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

27 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D9612L00076
  • RESPONSE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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