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Pharmacogenomics of Anti-TNF (Anti-tumor Necrosis Factor) Treatment in Patients With Rheumatoid Arthritis

15 août 2012 mis à jour par: Radboud University Medical Center

Pharmacogenomics of Anti-TNF Treatment in Patients With Rheumatoid Arthritis

The main aim of this study is to identify genetic markers (at DNA and RNA level) which are involved in the response to treatment with monoclonal antibodies against TNF in patients with rheumatoid arthritis.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

La polyarthrite rhumatoïde

Description détaillée

Rheumatoid Arthritis (RA) is a severe inflammatory disease and genetic factors are known to play an important role in its pathogenesis. Genetic factors are also involved in determining the prognosis of RA. Identifying the genetic factors that predispose to mild or aggressive RA is not easy and up to now only a few of these factors -like certain HLA-DR species- are known.

The Rheumatology department of the Radboud University Nijmegen Medical Centre (RUNMC) has collected a unique inception cohort of over 500 patients with RA, that have been followed from an early stage of disease for up to 10 years with detailed measurements of disease activity, joint damage and other characteristics of disease progression.

In this project we use this patient group to study polymorphisms in a large battery of genes for their effect on RA disease activity/progression.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Pays-Bas
- - Arnhem, Pays-Bas, 6800 TA
    - Recrutement
    - Rijnstate
    - Contact:
      
      C. MA de Gendt, MD
      
      Numéro de téléphone: 0031-26-3787788
      
      E-mail: DdeGendt@alysis.nl
  - Nijmegen, Pays-Bas, 6500 HB
    - Recrutement
    - Radboud University Nijmegen Medical Centre
    - Contact:
      
      P. Barrera, PhD
      
      Numéro de téléphone: 0031-24-3617649
      
      E-mail: p.barrera@reuma.umcn.nl
  - Nijmegen, Pays-Bas, 6522 JV
    - Recrutement
    - St Maartenskliniek
    - Contact:
      
      D. JR de Rooij, PhD
      
      Numéro de téléphone: 0031-24-3659280
      
      E-mail: D.derooij@maartenskliniek.nl

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients with RA according to the ACR criteria who are treated with monoclonal anti-TNF antibodies.

La description

Inclusion Criteria:

Patients with RA according to the ACR criteria who are treated with monoclonal anti-TNF antibodies.

Exclusion Criteria:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radboud University Medical Center

Les enquêteurs

Chercheur principal: M. J. Coenen, PhD, Radboud University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2004

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2006

Première publication (Estimation)

3 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2012

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

pharmacogenomics of anti-TNF

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .