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Pharmacogenomics of Anti-TNF (Anti-tumor Necrosis Factor) Treatment in Patients With Rheumatoid Arthritis

15 de agosto de 2012 atualizado por: Radboud University Medical Center

Pharmacogenomics of Anti-TNF Treatment in Patients With Rheumatoid Arthritis

The main aim of this study is to identify genetic markers (at DNA and RNA level) which are involved in the response to treatment with monoclonal antibodies against TNF in patients with rheumatoid arthritis.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Rheumatoid Arthritis (RA) is a severe inflammatory disease and genetic factors are known to play an important role in its pathogenesis. Genetic factors are also involved in determining the prognosis of RA. Identifying the genetic factors that predispose to mild or aggressive RA is not easy and up to now only a few of these factors -like certain HLA-DR species- are known.

The Rheumatology department of the Radboud University Nijmegen Medical Centre (RUNMC) has collected a unique inception cohort of over 500 patients with RA, that have been followed from an early stage of disease for up to 10 years with detailed measurements of disease activity, joint damage and other characteristics of disease progression.

In this project we use this patient group to study polymorphisms in a large battery of genes for their effect on RA disease activity/progression.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Arnhem, Holanda, 6800 TA
        • Recrutamento
        • Rijnstate
        • Contato:
      • Nijmegen, Holanda, 6500 HB
        • Recrutamento
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Contato:
      • Nijmegen, Holanda, 6522 JV

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients with RA according to the ACR criteria who are treated with monoclonal anti-TNF antibodies.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with RA according to the ACR criteria who are treated with monoclonal anti-TNF antibodies.

Exclusion Criteria:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: M. J. Coenen, PhD, Radboud University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2004

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

3 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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