Étude pour savoir si la thérapie avec le médicament prégabaline soulage la douleur pendant le zona par rapport au placebo

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme de 21 ans ou plus
2. Les sujets doivent avoir une épidémie aiguë de zona (HZ) avec éruption cutanée unilatérale et douleur ; le diagnostic sera basé sur l'examen physique et l'examen des dossiers médicaux disponibles confirmant l'éclosion.
3. Les sujets doivent avoir ressenti des douleurs pendant plus de 3 jours mais moins de 42 jours après le début de l'éruption cutanée due au zona.
4. Les sujets au dépistage doivent avoir un score moyen d'au moins 40 mm sur l'échelle visuelle analogique (EVA) du questionnaire sur la douleur SF-McGill.
5. Les sujets doivent peser plus de 110 livres et avoir un indice de masse corporelle supérieur ou égal à 20.
6. Aucun médicament contre la douleur liée à l'AHZ autre que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), l'acétaminophène et les opioïdes ; maintenu à une dose stable tout au long de l'étude.
7. Aucune utilisation de médicaments topiques moins de 12 heures avant chaque visite de médicament à l'étude. Aucune utilisation d'AINS, d'acétaminophène ou d'opioïdes moins de 2 heures avant chaque visite médicamenteuse à l'étude.
8. Capacité à comprendre et à suivre les instructions de l'investigateur, y compris l'achèvement des journaux d'étude comme décrit dans le protocole.
9. Capacité à fournir un consentement écrit éclairé.

Critère d'exclusion:

1. L'épidémie d'AHZ est compliquée par un accident vasculaire cérébral ou une myélopathie.
2. Patients présentant des signes de lésion de la moelle épinière ou du tronc cérébral dus au zona.
3. Sujets qui ont démontré une hypersensibilité à la prégabaline (ou à la gabapentine) ou qui ont déjà été traités avec l'une ou l'autre.
4. Sujets ayant subi un traitement neurolytique ou neurochirurgical pour l'AHZ.
5. - Sujets traités avec des blocs nerveux anesthésiques locaux dans les 48 heures suivant l'entrée à l'étude.
6. - Sujets avec une clairance de la créatinine de 60 ml/minute ou moins ou une maladie rénale significative telle que déterminée par le médecin de l'étude.
7. Maladie hépatique, respiratoire, hématologique, cardiovasculaire ou neurologique cliniquement significative.
8. Sujets ayant d'autres douleurs intenses qui peuvent confondre l'évaluation de la douleur AHZ.
9. Sujets qui ont des conditions médicales ou psychologiques graves, instables ou cliniquement significatives, qui, de l'avis du ou des investigateurs, compromettraient la participation du sujet à l'étude (y compris une déshydratation cliniquement significative ou des signes vitaux instables).
10. - Sujets prenant ou ayant pris d'autres médicaments expérimentaux, médicaments non approuvés aux États-Unis, ou participant ou ayant participé à d'autres études cliniques dans les 30 jours précédant cet essai clinique.
11. Femmes enceintes ou allaitantes.
12. Sujets qui prennent actuellement des anticonvulsivants.
13. Sujets ayant des antécédents d'abus de drogues illicites ou d'alcool au cours de la dernière année.
14. Les sujets qui sont considérés comme non fiables quant à l'observance des médicaments ou au respect des rendez-vous prévus, ou pour d'autres raisons, sont jugés inappropriés pour être inclus dans l'étude, tel que déterminé par les investigateurs.