Studio per scoprire se la terapia con il farmaco Pregabalin allevia il dolore durante l'herpes zoster rispetto al placebo

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina di età pari o superiore a 21 anni
2. I soggetti devono avere un focolaio acuto di herpes zoster (HZ) con rash cutaneo unilaterale e dolore; la diagnosi si baserà sull'esame fisico e sulla revisione delle cartelle cliniche disponibili che confermano l'epidemia.
3. I soggetti devono aver avuto dolore presente per più di 3 giorni ma meno di 42 giorni dopo l'insorgenza dell'eruzione cutanea da herpes zoster.
4. I soggetti allo screening devono avere un punteggio medio di almeno 40 mm sulla scala analogica visiva (VAS) del SF-McGill Pain Questionnaire.
5. I soggetti devono pesare più di 110 libbre e avere un indice di massa corporea maggiore o uguale a 20.
6. Nessun farmaco per il dolore da AHZ diverso dai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), paracetamolo e oppioidi; mantenuto a una dose stabile per tutto lo studio.
7. Nessun uso di farmaci topici meno di 12 ore prima di ogni visita del farmaco in studio. Nessun uso di FANS, paracetamolo o oppioidi meno di 2 ore prima di ogni visita del farmaco in studio.
8. Capacità di comprendere e seguire le istruzioni dello sperimentatore, compreso il completamento dei diari dello studio come descritto nel protocollo.
9. Capacità di fornire il consenso scritto informato.

Criteri di esclusione:

1. L'epidemia di AHZ è complicata da ictus o mielopatia.
2. Pazienti con segni di lesione del midollo spinale o del tronco encefalico da HZ.
3. Soggetti che hanno dimostrato ipersensibilità al pregabalin (o al gabapentin) o che sono stati precedentemente trattati con entrambi.
4. Soggetti sottoposti a terapia neurolitica o neurochirurgica per AHZ.
5. Soggetti trattati con blocchi nervosi anestetici locali entro 48 ore dall'ingresso nello studio.
6. Soggetti con una clearance della creatinina di 60 ml/minuto o inferiore o malattia renale significativa come determinato dal medico dello studio.
7. Malattia epatica, respiratoria, ematologica, cardiovascolare o neurologica clinicamente significativa.
8. Soggetti che hanno altri forti dolori che possono confondere la valutazione del dolore AHZ.
9. - Soggetti che presentano condizioni mediche o psicologiche gravi, instabili o clinicamente significative, che, a parere dello sperimentatore(i), comprometterebbero la partecipazione del soggetto allo studio (inclusa disidratazione clinicamente significativa o segni vitali instabili).
10. Soggetti che assumono o hanno assunto altri farmaci sperimentali, farmaci non approvati negli Stati Uniti o che partecipano o hanno partecipato ad altri studi clinici nei 30 giorni precedenti a questo studio clinico.
11. Donne in gravidanza o in allattamento.
12. Soggetti che stanno attualmente assumendo anticonvulsivanti.
13. Soggetti che hanno una storia di abuso di droghe illecite o alcol nell'ultimo anno.
14. I soggetti che sono considerati inaffidabili per quanto riguarda la compliance al trattamento o l'aderenza agli appuntamenti programmati, o per altri motivi, sono ritenuti inappropriati per l'inclusione nello studio come determinato dai ricercatori.