Studie om erachter te komen of therapie met het medicijn Pregabaline pijn verlicht tijdens gordelroos in vergelijking met placebo

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw 21 jaar of ouder
2. Proefpersonen moeten een acute uitbraak van herpes zoster (HZ) hebben met unilaterale huiduitslag en pijn; de diagnose zal gebaseerd zijn op lichamelijk onderzoek en beoordeling van beschikbare medische dossiers die de uitbraak bevestigen.
3. Proefpersonen moeten pijn hebben gehad gedurende meer dan 3 dagen maar minder dan 42 dagen na het begin van de herpes zoster huiduitslag.
4. Proefpersonen bij screening moeten een gemiddelde score van ten minste 40 mm hebben op de visuele analoge schaal (VAS) van de SF-McGill Pain Questionnaire.
5. Onderwerpen moeten meer dan 110 pond wegen en een body mass index groter dan of gelijk aan 20 hebben.
6. Geen andere medicijnen voor AHZ-pijn dan niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), paracetamol en opioïden; gedurende de hele studie op een stabiele dosis gehouden.
7. Geen gebruik van actuele medicatie minder dan 12 uur voorafgaand aan elk studiemedicatiebezoek. Geen gebruik van NSAID's, paracetamol of opioïden minder dan 2 uur voorafgaand aan elk studiemedicatiebezoek.
8. Vaardigheid om de instructies van de onderzoeker te begrijpen en op te volgen, inclusief het invullen van de onderzoeksdagboeken zoals beschreven in het protocol.
9. Mogelijkheid om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. De AHZ-uitbraak wordt gecompliceerd door een beroerte of myelopathie.
2. Patiënten met tekenen van ruggenmerg- of hersenstamletsel door HZ.
3. Proefpersonen die overgevoelig zijn gebleken voor pregabaline (of gabapentine) of die eerder met een van beide zijn behandeld.
4. Proefpersonen die neurolytische of neurochirurgische therapie voor AHZ hebben ondergaan.
5. Proefpersonen die binnen 48 uur na binnenkomst in het onderzoek werden behandeld met lokale anesthetische zenuwblokkades.
6. Proefpersonen met een creatinineklaring van 60 ml/minuut of minder of significante nierziekte zoals bepaald door de onderzoeksarts.
7. Klinisch significante lever-, respiratoire, hematologische, cardiovasculaire of neurologische aandoeningen.
8. Proefpersonen met andere ernstige pijn die de beoordeling van de AHZ-pijn kan verstoren.
9. Proefpersonen met ernstige, onstabiele of klinisch significante medische of psychologische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker(s), de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek in gevaar zouden kunnen brengen (waaronder klinisch significante uitdroging of onstabiele vitale functies).
10. Proefpersonen die in de 30 dagen voorafgaand aan dit klinisch onderzoek andere experimentele medicijnen hebben gebruikt of hebben gebruikt, medicijnen die niet zijn goedgekeurd in de Verenigde Staten, of die hebben deelgenomen aan of hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken.
11. Zwangere of zogende vrouwen.
12. Proefpersonen die momenteel anticonvulsiva gebruiken.
13. Proefpersonen die het afgelopen jaar een voorgeschiedenis hebben van illegaal drugs- of alcoholmisbruik.
14. Proefpersonen die als onbetrouwbaar worden beschouwd met betrekking tot therapietrouw of naleving van geplande afspraken, of om andere redenen die als ongeschikt worden beschouwd voor opname in het onderzoek, zoals bepaald door de onderzoekers.