- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00368433
Hypersensibilité dans le syndrome de Tourette
Hypersensibilité dans le syndrome de Tourette : une évaluation de l'intensité perçue par rapport au seuil
Cette étude examinera comment la sensibilité au toucher et à l'odorat chez les patients atteints du syndrome de Tourette (ST) peut différer de celle des personnes sans TS. Le ST est un trouble neurologique qui provoque des mouvements incontrôlés appelés « tics ». Un tic peut aussi être vocal, comme une toux ou un aboiement ou une suite de gros mots. Le tic est précédé d'un "besoin prémonitoire" qui peut ressembler à une démangeaison ou à une pression qui s'accumule jusqu'à ce que le tic se produise. Pour certains patients, le tic ressemble à une réponse à une sensation involontaire. Chez les patients atteints de TS, les informations sensorielles peuvent être traitées différemment que chez les personnes sans TS. Cette étude comparera la force d'une sensation ressentie chez des patients atteints de ST et des volontaires sains. Il recherchera également l'activité musculaire qui peut être responsable des sensations dans la zone du tic.
Des volontaires normaux en bonne santé et des personnes atteintes du syndrome de Tourette, âgés de 18 à 65 ans, peuvent être éligibles pour cette étude. Les candidats sont présélectionnés avec des antécédents médicaux et de brefs examens physiques et neurologiques. Les patients TS remplissent un questionnaire sur leurs tics et sont interrogés par un psychiatre. Les femmes qui peuvent devenir enceintes subiront un test de grossesse urinaire avant toute autre procédure. Les femmes enceintes ne peuvent pas participer.
Tous les participants subissent des tests sensoriels pour le toucher et l'odorat. On leur demande de faire la distinction entre un objet parfumé et un objet inodore et d'évaluer à quel point ils ressentent l'odeur. Plus tard, les yeux fermés, on leur demande de dire s'ils sont touchés ou non et d'évaluer l'intensité avec laquelle ils ont ressenti le toucher.
En plus des tests sensoriels, les patients TS, mais pas les volontaires normaux, subissent une électromyographie (EMG), un test qui mesure l'activité électrique des muscles. Pour l'EMG de surface, de petits disques métalliques appelés électrodes sont remplis d'un gel conducteur et collés à la peau. Le fil EMG consiste à insérer un fil dans un muscle à l'aide d'une aiguille. Tous les patients ont une EMG de surface et ceux qui y consentent auront également une EMG filaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF:
Cette étude explorera les phénomènes sensoriels associés au syndrome de Tourette (TS). La première partie évaluera les niveaux de seuil par rapport à l'intensité perçue des stimuli tactiles et olfactifs dans les zones signalées comme étant hypersensibles chez les patients atteints de ST. La deuxième partie utilisera l'électromyographie (EMG) pour rechercher une corrélation entre l'activité musculaire et l'intensité perçue de "l'envie" dans les zones focales des sensations prémonitoires.
POPULATION ÉTUDIÉE :
Vingt-six patients et 22 sujets témoins seront étudiés. Les sujets peuvent être de n'importe quelle race, sexe, latéralité ou âge de 18 à 65 ans.
CONCEPTION:
Pour déterminer le seuil olfactif et tactile, le n-butanol et les cheveux de Von Frey seront présentés dans les paradigmes de la méthode des limites modifiées à choix forcé. L'intensité perçue sera examinée à l'aide d'une échelle de magnitude étiquetée généralisée (gLMS), dont les valeurs de mots sont placées sur une règle pour un rapport numérique. Des séries aléatoires de 7 stimuli pour l'olfaction et le toucher seront présentées en 4 séries, et les sujets rapporteront un nombre sur le gLMS qui correspond à l'intensité de chaque sensation. Le seuil et l'intensité seront mesurés dans le territoire du nerf péronier chez tous les sujets, et à un autre endroit variable, qui sera apparié 1: 1 entre les patients et les témoins. La tache variable consistera en un site de tic sensoriel du patient. Ensuite, l'activité EMG sera mesurée jusqu'à 8 muscles dans la zone d'un tic sensoriel. Les patients signaleront lorsqu'un tic sensoriel se produit et seront invités à résister au tic moteur pendant au moins 12 secondes à partir de ce point. L'activité EMG totale sera mesurée dans les muscles entourant la sensation à 1, 4 et 7 secondes avant et après le tic.
MESURES DES RÉSULTATS :
Les mesures des résultats comprennent les valeurs seuils sensorielles pour l'olfaction et le toucher et les valeurs d'intensité rapportées. Les mesures des résultats de l'étude EMG incluent la puissance de l'activité EMG totale à des moments avant et après un tic.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Volontaires en bonne santé âgés de 18 à 65 ans qui ont donné leur consentement.
Les patients seront âgés de 18 à 65 ans et auront un syndrome de Tourette documenté cliniquement ou un tic moteur chronique tel que défini par le DSM-IV-TR (American Psychiatric Association, 2000) et une évaluation de la sévérité des tics à l'aide de l'échelle de Yale Tic (YGTS). Ce critère sera établi par un dépistage préliminaire dans la clinique externe des troubles du mouvement NINDS. Une entrevue clinique structurée pour (DSMIV SCID) sera administrée à tous les patients pour s'assurer que les critères stricts du DSM-IV pour le syndrome de Tourette ont été respectés et pour évaluer d'éventuels troubles psychiatriques comorbides.
Patients présentant au moins un besoin prémonitoire modéré, tel qu'évalué par le PUTS.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Sujets de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans.
Sujets souffrant 1) de dépression majeure, 2) de trouble bipolaire ou 3) de trouble psychotique.
Sujets incapables de s'abstenir d'alcool ou de tout médicament psychiatrique 24 heures avant l'étude.
Sujets souffrant d'une maladie aiguë ou chronique des voies respiratoires supérieures, d'allergies nasales ou de sujets utilisant des médicaments pour traiter ces affections, y compris des antihistaminiques, des stéroïdes topiques nasaux, des vaporisateurs nasaux vasoconstricteurs ou des vaporisateurs salins normaux.
Les femmes enceintes.
Les personnes atteintes du syndrome des jambes sans repos.
Les personnes ayant un diagnostic de neuropathie périphérique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bartoshuk LM, Duffy VB, Green BG, Hoffman HJ, Ko CW, Lucchina LA, Marks LE, Snyder DJ, Weiffenbach JM. Valid across-group comparisons with labeled scales: the gLMS versus magnitude matching. Physiol Behav. 2004 Aug;82(1):109-14. doi: 10.1016/j.physbeh.2004.02.033.
- Bliss J. Sensory experiences of Gilles de la Tourette syndrome. Arch Gen Psychiatry. 1980 Dec;37(12):1343-7. doi: 10.1001/archpsyc.1980.01780250029002.
- Garcia-Perez MA. Forced-choice staircases with fixed step sizes: asymptotic and small-sample properties. Vision Res. 1998 Jun;38(12):1861-81. doi: 10.1016/s0042-6989(97)00340-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladie
- Maladies génétiques, innées
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Maladies neurodégénératives
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles du tic
- Hypersensibilité
- Syndrome
- Syndrome de la Tourette
Autres numéros d'identification d'étude
- 060232
- 06-N-0232
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