Túlérzékenység Tourette-szindrómában
Túlérzékenység Tourette-szindrómában: az észlelt intenzitás értékelése a küszöbtől
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a Tourette-szindrómás (TS) betegek érintési és szaglási érzékenysége miben térhet el a TS-ben nem szenvedőkétől. A TS egy neurológiai rendellenesség, amely az emberek kontrollálatlan mozgását okozza, amit "ticsnek" neveznek. A tic hangos is lehet, például köhögés, ugatás vagy rossz szavak sorozata. A tic-et egy "előzetes késztetés" előzi meg, amely viszketésnek vagy nyomásnak tűnhet, amely addig fejlődik, amíg a tik meg nem jelenik. Egyes betegek számára a tic egy akaratlan érzésre adott válasz. A TS-ben szenvedő betegeknél az érzékszervi információkat másképp dolgozzák fel, mint a TS-ben nem szenvedőkben. Ez a tanulmány azt fogja összehasonlítani, hogy milyen erős érzés a TS-betegeknél és az egészséges önkénteseknél. Azt is meg fogja keresni az izomtevékenységet, amely felelős lehet a tic területén tapasztalható érzésekért.
Egészséges, normál önkéntesek és Tourette-szindrómában szenvedők (18-65 évesek) részt vehetnek ebben a vizsgálatban. A jelentkezőket kórtörténettel, valamint rövid fizikális és neurológiai vizsgálatokkal szűrik. A TS-betegek egy kérdőívet töltenek ki a tikükről, és egy pszichiáter megkérdezi őket. Azoknál a nőknél, akik teherbe eshetnek, minden más eljárás előtt terhességi vizelettesztet végeznek. Terhes nők nem vehetnek részt.
Minden résztvevő érzékszervi vizsgálaton esik át tapintásra és szaglásra. Arra kérik őket, hogy tegyenek különbséget az illatos és szagtalan tárgyak között, és értékeljék, milyen erősen érzik az illatot. Később csukott szemmel megkérik őket, hogy mondják el, hogy megérintik-e vagy sem, és értékeljék, milyen erősen érezték az érintést.
Az érzékszervi tesztelés mellett a TS-betegek, de nem normál önkéntesek, elektromiográfián (EMG) esnek át, amely az izmok elektromos aktivitását méri. A felületi EMG-hez kis fémkorongokat, úgynevezett elektródákat töltenek meg vezetőképes géllel, és ragasztják fel a bőrre. A huzal-EMG magában foglalja a drót behelyezését az izomba egy tű segítségével. Minden betegnek felületi EMG-je van, és aki beleegyezik, annak vezetékes EMG-je is lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉS:
Ez a tanulmány a Tourette-szindrómával (TS) kapcsolatos szenzoros jelenségeket vizsgálja. Az első rész értékeli a küszöbszinteket a tapintási és szaglási ingerek észlelt intenzitásával szemben azokon a területeken, amelyekről TS-betegeknél túlérzékenynek bizonyultak. A második rész elektromiográfiát (EMG) használ, hogy összefüggést keressen az izomtevékenység és a „sürgetés” észlelt intenzitása között az előzetes érzetek fókuszterületein.
TANULMÁNYOSSÁG:
Huszonhat beteget és 22 kontrollszemélyt vizsgálnak meg. Az alanyok 18 és 65 év közöttiek lehetnek bármilyen fajból, nemből, kézfejűségből vagy életkorból.
TERVEZÉS:
A szaglási és tapintási küszöb meghatározásához az n-butanol és a Von Frey szőrszálakat a határparadigmák kényszer-választásos módosult módszerével mutatjuk be. Az észlelt intenzitást egy általánosított címkézett magnitúdóskála (gLMS) segítségével vizsgáljuk, amelynek szóértékeit egy vonalzóra helyezzük a numerikus jelentésekhez. A szaglás és érintés 7 ingerből álló, véletlenszerűen elrendezett sorozata 4 sorozatban kerül bemutatásra, és az alanyok egy számot jelentenek a gLMS-en, amely megfelel az egyes érzések intenzitásának. Mind a küszöböt, mind az intenzitást a peroneális ideg területén mérjük minden alanynál, és egy másik változó helyen, amelyet 1:1 arányban illesztünk a betegek és a kontrollok között. A változó folt a páciens szenzoros tic helyéből áll. Ezután az EMG-aktivitást legfeljebb 8 izomból mérik a szenzoros tic területén. A betegek jelentik, ha szenzoros tic fordul elő, és felkérik őket, hogy ettől a ponttól kezdve legalább 12 másodpercig ellenálljanak a motoros ticnek. A teljes EMG-aktivitást az érzetet körülvevő izmokban mérik a tic előtt és után 1, 4 és 7 másodperccel.
EREDMÉNYEK:
Az eredménymutatók közé tartoznak a szaglás és tapintás érzékszervi küszöbértékei, valamint a jelentett intenzitásértékek. Az EMG-vizsgálat eredménymérői közé tartozik a teljes EMG-aktivitás ereje a tic előtti és utáni időpontokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
18 és 65 év közötti egészséges önkéntesek, akik beleegyezését adtak.
A betegek 18 és 65 év közöttiek, és klinikailag dokumentált Tourette-szindrómában vagy krónikus motoros tic zavarban szenvednek a DSM-IV-TR (American Psychiatric Association, 2000) szerint, és a tic súlyosságát a Yale Tic Scale (YGTS) segítségével értékelték. Ezt a kritériumot a NINDS Mozgászavarok Ambulanciáján végzett előzetes szűréssel állapítják meg. A Strukturális Klinikai Interjút (DSMIV SCID) minden betegnek beadják annak biztosítása érdekében, hogy a Tourette-szindróma szigorú DSM-IV kritériumai teljesüljenek, és hogy felmérjék a lehetséges társbetegségek pszichiátriai rendellenességeit.
A PUTS-szel értékelt betegek legalább mérsékelt előzetes késztetése.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
18 évnél fiatalabb vagy 65 évnél idősebb alanyok.
1) súlyos depresszióban, 2) bipoláris zavarban vagy 3) pszichotikus rendellenességben szenvedő alanyok.
Olyan alanyok, akik nem képesek tartózkodni az alkoholtól vagy bármilyen pszichiátriai gyógyszertől a vizsgálat előtt 24 órával.
Akut vagy krónikus felső légúti megbetegedésben, orrallergiában szenvedő alanyok, vagy olyan személyek, akik ezen állapotok kezelésére gyógyszereket használnak, beleértve az antihisztaminokat, az orrba történő helyileg alkalmazható szteroidokat, az érszűkítő orrspray-t vagy a normál sóoldatos spray-t.
Terhes nők.
Nyugtalan láb szindrómában szenvedő egyének.
Perifériás neuropátiával diagnosztizált egyének.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bartoshuk LM, Duffy VB, Green BG, Hoffman HJ, Ko CW, Lucchina LA, Marks LE, Snyder DJ, Weiffenbach JM. Valid across-group comparisons with labeled scales: the gLMS versus magnitude matching. Physiol Behav. 2004 Aug;82(1):109-14. doi: 10.1016/j.physbeh.2004.02.033.
- Bliss J. Sensory experiences of Gilles de la Tourette syndrome. Arch Gen Psychiatry. 1980 Dec;37(12):1343-7. doi: 10.1001/archpsyc.1980.01780250029002.
- Garcia-Perez MA. Forced-choice staircases with fixed step sizes: asymptotic and small-sample properties. Vision Res. 1998 Jun;38(12):1861-81. doi: 10.1016/s0042-6989(97)00340-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Betegség
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Neurodegeneratív betegségek
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Neurofejlődési zavarok
- Tic rendellenességek
- Túlérzékenység
- Szindróma
- Tourette-szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 060232
- 06-N-0232
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .