- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00368433
Overfølsomhet ved Tourettes syndrom
Overfølsomhet i Tourettes syndrom: en evaluering av oppfattet intensitet versus terskel
Denne studien skal undersøke hvordan følsomheten for berøring og lukt hos pasienter med Tourettes syndrom (TS) kan avvike fra personer uten TS. TS er en nevrologisk lidelse som får folk til å ha ukontrollerte bevegelser kalt "tics". En tic kan også være vokal, som en hoste eller bjeff eller en rekke stygge ord. Tikken innledes med en "premonitorisk trang" som kan føles som en kløe eller trykk som bygger seg opp til ticen oppstår. For noen pasienter føles tic-en som en respons på en ufrivillig følelse. Hos pasienter med TS kan sensorisk informasjon behandles annerledes enn det er hos personer uten TS. Denne studien vil sammenligne hvor sterk en følelse føles hos TS-pasienter og friske frivillige. Den vil også se etter muskelaktivitet som kan være ansvarlig for følelsene i området rundt ticket.
Friske normale frivillige og personer med Tourettes syndrom, 18 til 65 år, kan være kvalifisert for denne studien. Kandidater blir screenet med sykehistorie og korte fysiske og nevrologiske undersøkelser. TS-pasienter fyller ut et spørreskjema om sine tics og blir intervjuet av en psykiater. Kvinner som kan bli gravide vil ta en uringraviditetstest før andre prosedyrer. Gravide kan ikke delta.
Alle deltakerne gjennomgår sensorisk testing for berøring og lukt. De blir bedt om å skille mellom en duftende og luktfri gjenstand og vurdere hvor sterkt de kjenner duften. Senere, med lukkede øyne, blir de bedt om å fortelle om de blir berørt eller ikke, og vurdere hvor intenst de følte berøringen.
I tillegg til sensorisk testing gjennomgår TS-pasienter, men ikke normale frivillige, elektromyografi (EMG), en test som måler den elektriske aktiviteten til muskler. For overflate-EMG blir små metallskiver kalt elektroder fylt med en ledende gel og teipet til huden. Wire EMG innebærer å sette en ledning inn i en muskel ved hjelp av en nål. Alle pasienter har overflate-EMG og de som samtykker til det vil også ha tråd-EMG.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
OBJEKTIV:
Denne studien vil utforske sensoriske fenomener assosiert med Tourettes syndrom (TS). Den første delen vil evaluere terskelnivåer kontra opplevd intensitet av taktile og olfaktoriske stimuli i områder rapportert å være overfølsomme hos TS-pasienter. Den andre delen vil bruke elektromyografi (EMG) for å søke korrelasjon mellom muskelaktivitet og den opplevde intensiteten av "trang" i fokalområder med premonitoriske sensasjoner.
STUDIEBEFOLKNING:
Tjueseks pasienter og 22 kontrollpersoner vil bli studert. Emner kan være av enhver rase, kjønn, behendighet eller alder fra 18 til 65 år.
DESIGN:
For å bestemme lukt- og taktil terskel, vil n-butanol- og Von Frey-hår bli presentert i tvangsvalg-modifiserte grensemetodeparadigmer. Opplevd intensitet vil bli undersøkt ved hjelp av en generalisert merket størrelsesskala (gLMS), hvis ordverdier er plassert på en linjal for numerisk rapportering. Tilfeldig arrangerte serier med 7 stimuli for lukt og berøring vil bli presentert i 4 sett, og forsøkspersonene vil rapportere et tall på gLMS som tilsvarer intensiteten til hver sensasjon. Både terskel og intensitet vil bli målt i peroneal nerve territorium i alle forsøkspersoner, og på ett annet variabelt sted, som vil bli matchet 1:1 mellom pasienter og kontroller. Det variable punktet vil bestå av pasientens sensoriske tic-sted. Deretter vil EMG-aktivitet bli målt fra opptil 8 muskler i området for en sensorisk tic. Pasienter vil rapportere når en sensorisk tic oppstår, og vil bli bedt om å motstå den motoriske tic i minst 12 sekunder fra det tidspunktet. Total EMG-aktivitet vil bli målt i muskler som omgir følelsen 1, 4 og 7 sekunder før og etter tic.
UTFALLSMÅL:
Resultatmål inkluderer sensoriske terskelverdier for lukt og berøring og de rapporterte intensitetsverdiene. Resultatmålene til EMG-studien inkluderer kraften til total EMG-aktivitet på tidspunkter før og etter en tic.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Friske frivillige i alderen 18 til 65 år som har gitt sitt samtykke.
Pasienter vil være i alderen 18 til 65 og ha klinisk dokumentert Tourettes syndrom eller kronisk motorisk tic-lidelse som definert av DSM-IV-TR (American Psychiatric Association, 2000) og evaluering av tic-alvorlighetsgraden ved hjelp av Yale Tic Scale (YGTS). Dette kriteriet vil bli etablert ved foreløpig screening i NINDS Bevegelseslidelser poliklinikk. Structure Clinical Interview for (DSMIV SCID) vil bli administrert til alle pasienter for å sikre at strenge DSM-IV-kriterier for Tourettes syndrom er oppfylt og for å vurdere mulige komorbide psykiatriske lidelser.
Pasienter med minst moderat premonitorisk trang, som evaluert med PUTS.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Forsøkspersoner yngre enn 18 eller eldre enn 65 år.
Personer med 1) alvorlig depresjon, 2) bipolar lidelse eller 3) psykotisk lidelse.
Forsøkspersoner som ikke er i stand til å avstå fra alkohol eller andre psykiatriske medisiner 24 timer før studien.
Personer med akutt eller kronisk øvre luftveissykdom, neseallergi eller personer som bruker medisiner for å behandle disse tilstandene, inkludert antihistaminer, topiske nesesteroider, vasokonstriktor-nesesprayer eller vanlige saltvannssprayer.
Kvinner som er gravide.
Personer med Restless Legs syndrom.
Personer med diagnosen perifer nevropati.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bartoshuk LM, Duffy VB, Green BG, Hoffman HJ, Ko CW, Lucchina LA, Marks LE, Snyder DJ, Weiffenbach JM. Valid across-group comparisons with labeled scales: the gLMS versus magnitude matching. Physiol Behav. 2004 Aug;82(1):109-14. doi: 10.1016/j.physbeh.2004.02.033.
- Bliss J. Sensory experiences of Gilles de la Tourette syndrome. Arch Gen Psychiatry. 1980 Dec;37(12):1343-7. doi: 10.1001/archpsyc.1980.01780250029002.
- Garcia-Perez MA. Forced-choice staircases with fixed step sizes: asymptotic and small-sample properties. Vision Res. 1998 Jun;38(12):1861-81. doi: 10.1016/s0042-6989(97)00340-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdom
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Tic lidelser
- Overfølsomhet
- Syndrom
- Tourettes syndrom
Andre studie-ID-numre
- 060232
- 06-N-0232
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tourettes syndrom
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndromKina
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore