Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гиперчувствительность при синдроме Туретта

Гиперчувствительность при синдроме Туретта: оценка воспринимаемой интенсивности в сравнении с порогом

В этом исследовании будет изучено, как чувствительность к прикосновению и обонянию у пациентов с синдромом Туретта (ТС) может отличаться от таковой у людей без ТС. СТ — это неврологическое расстройство, которое вызывает у людей неконтролируемые движения, называемые «тиками». Тик также может быть вокальным, например, кашлем, лаем или набором плохих слов. Тику предшествует «предварительное побуждение», которое может ощущаться как зуд или давление, которое нарастает до тех пор, пока не возникнет тик. Некоторым пациентам тик кажется реакцией на непроизвольное ощущение. У пациентов с ТС сенсорная информация может обрабатываться иначе, чем у людей без ТС. В этом исследовании будет сравниваться, насколько сильные ощущения ощущаются у пациентов с СТ и у здоровых добровольцев. Он также будет искать мышечную активность, которая может быть ответственна за ощущения в области тика.

Здоровые нормальные добровольцы и люди с синдромом Туретта в возрасте от 18 до 65 лет могут иметь право на участие в этом исследовании. Кандидаты проверяются с историей болезни и краткими физическими и неврологическими обследованиями. Пациенты с ТС заполняют анкету о своих тиках и беседуют с психиатром. Женщины, которые могут забеременеть, должны пройти тест мочи на беременность до любых других процедур. Беременные женщины не могут участвовать.

Все участники проходят сенсорное тестирование на осязание и обоняние. Их просят отличить ароматизированный объект от объекта без запаха и оценить, насколько сильно они ощущают запах. Позже, с закрытыми глазами, их просят сказать, касались ли они их или нет, и оценить, насколько сильно они чувствовали прикосновение.

В дополнение к сенсорному тестированию пациенты с СТ, но не нормальные добровольцы, проходят электромиографию (ЭМГ), тест, который измеряет электрическую активность мышц. Для поверхностной ЭМГ небольшие металлические диски, называемые электродами, заполняются проводящим гелем и прикрепляются к коже скотчем. Проводная ЭМГ включает введение провода в мышцу с помощью иглы. Всем пациентам проводится поверхностная ЭМГ, а тем, кто согласен на это, также проводится проводная ЭМГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

ЦЕЛЬ:

В этом исследовании будут изучены сенсорные феномены, связанные с синдромом Туретта (ТС). В первой части будут оцениваться пороговые уровни по сравнению с воспринимаемой интенсивностью тактильных и обонятельных раздражителей в областях, которые, как сообщается, являются гиперчувствительными у пациентов с СТ. Во второй части будет использоваться электромиография (ЭМГ) для поиска корреляции между мышечной активностью и воспринимаемой интенсивностью «позывов» в фокальных областях предупредительных ощущений.

ИССЛЕДУЕМОЕ НАСЕЛЕНИЕ:

Будут изучены 26 пациентов и 22 контрольных субъекта. Субъекты могут быть любой расы, пола, руки или возраста от 18 до 65 лет.

ДИЗАЙН:

Для определения обонятельного и тактильного порога н-бутанол и волосы фон Фрея будут представлены в модифицированном методе принудительного выбора парадигм пределов. Воспринимаемая интенсивность будет проверяться с использованием обобщенной шкалы маркированных величин (gLMS), чьи словесные значения помещаются на линейку для числового отчета. Произвольно расположенные серии из 7 стимулов для обоняния и осязания будут представлены в 4 наборах, и испытуемые сообщат число на gLMS, которое соответствует интенсивности каждого ощущения. И порог, и интенсивность будут измеряться в области малоберцового нерва у всех субъектов и в одном другом переменном месте, которое будет соответствовать 1:1 между пациентами и контрольной группой. Вариабельное пятно будет состоять из участка сенсорного тика пациента. Далее будет измеряться активность ЭМГ до 8 мышц в области сенсорного тика. Пациенты сообщат о возникновении сенсорного тика, и их попросят сопротивляться моторному тику в течение не менее 12 секунд с этого момента. Общая активность ЭМГ будет измеряться в мышцах, окружающих ощущение, за 1, 4 и 7 секунд до и после тика.

КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ:

Критерии результатов включают сенсорные пороговые значения для обоняния и прикосновения, а также сообщаемые значения интенсивности. Показатели результатов исследования ЭМГ включают мощность общей активности ЭМГ в моменты времени до и после тика.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

46

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 65 лет, давшие согласие.

Пациенты будут в возрасте от 18 до 65 лет и имеют клинически подтвержденный синдром Туретта или хроническое моторное тиковое расстройство, как это определено в DSM-IV-TR (Американская психиатрическая ассоциация, 2000) и оценка тяжести тика с использованием Йельской шкалы тиков (YGTS). Этот критерий будет установлен путем предварительного скрининга в амбулаторной клинике NINDS по лечению двигательных расстройств. Структурное клиническое интервью для (DSMIV SCID) будет проводиться для всех пациентов, чтобы убедиться, что соблюдаются строгие критерии DSM-IV для синдрома Туретта, а также для оценки возможных сопутствующих психических расстройств.

Пациенты с по крайней мере умеренными предвестниками позывов, по оценке PUTS.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Субъекты моложе 18 или старше 65 лет.

Субъекты с 1) большой депрессией, 2) биполярным расстройством или 3) психотическим расстройством.

Субъекты, которые не могут воздерживаться от алкоголя или каких-либо психиатрических препаратов за 24 часа до исследования.

Субъекты с острыми или хроническими заболеваниями верхних дыхательных путей, назальными аллергиями или субъекты, использующие лекарства для лечения этих состояний, включая антигистаминные препараты, назальные стероиды для местного применения, сосудосуживающие назальные спреи или обычные солевые спреи.

Беременные женщины.

Люди с синдромом беспокойных ног.

Лица с диагнозом периферической невропатии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

21 августа 2006 г.

Завершение исследования

24 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 августа 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка

24 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться