- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00398021
Prédicteurs de la constipation chez les enfants en bonne santé
1 octobre 2015 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Le but de cette recherche est de voir si un questionnaire sur les habitudes intestinales peut aider à identifier les enfants qui seront constipés 12 mois plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La constipation chez les enfants est une plainte courante, représentant environ 3 % de toutes les visites en cabinet pédiatrique et 20 % des visites chez un gastro-entérologue pédiatrique.
Malheureusement, la constipation peut devenir chronique chez de nombreux enfants avant même que le problème n'ait été reconnu par un parent ou un médecin de premier recours.
Nous avons précédemment caractérisé les habitudes intestinales de plus de 3300 enfants caucasiens de la classe moyenne âgés de 1 à 8 ans se présentant à leur médecin traitant pour une visite de maintien de la santé.
Cependant, la validité des informations concernant les habitudes intestinales des enfants obtenues par rappel n'est pas bien établie.
Le bénéfice potentiel de cette étude pour la société sera la démonstration qu'un questionnaire sur les habitudes intestinales peut prédire l'issue d'une constipation cliniquement importante.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1430
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53713
- Access Community Health Centers
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53703
- Group Health Pediatrics- Capital
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53704
- UW East Pediatric Clinic
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53704
- UW East Towne Pediatrics
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- Associated Physicians Pediatric Clinic
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- University Station Pediatrics
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53711
- UW Pediatrics Fitchburg
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53713
- UW Pediatrics-Park St.
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53717
- UW West Pediatric Clinic
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53717
- UW West Towne Pediatrics
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Stoughton, Wisconsin, États-Unis, 53589
- UW Pediatrics Stoughton
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants âgés de 5 à 8 ans qui se présentent pour une visite de maintien de la santé dans onze cabinets de pédiatrie générale.
La description
Critère d'intégration:
- se présenter pour une visite de maintien de la santé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellen R Wald, MD, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Loening-Baucke V. Constipation in early childhood: patient characteristics, treatment, and longterm follow up. Gut. 1993 Oct;34(10):1400-4. doi: 10.1136/gut.34.10.1400.
- Levine MD. Children with encopresis: A descriptive analysis. Pediatrics. 1975 Sep;56(3):412-6.
- Partin JC, Hamill SK, Fischel JE, Partin JS. Painful defecation and fecal soiling in children. Pediatrics. 1992 Jun;89(6 Pt 1):1007-9.
- Loening-Baucke V. Functional fecal retention with encopresis in childhood. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2004 Jan;38(1):79-84. doi: 10.1097/00005176-200401000-00018.
- Wald ER, Jagodzinski TD, Moyer SC, Wald A, Eickhoff JC, Edmonson MB. Validation and clinical utility of a bowel habit questionnaire in school-age children. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2011 Nov;53(5):520-3. doi: 10.1097/MPG.0b013e31822504fb.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2006
Première publication (Estimation)
10 novembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2015
Dernière vérification
1 juin 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M-2006-1168
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