- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00398021
Предикторы запоров у здоровых детей
1 октября 2015 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Цель этого исследования — выяснить, может ли опросник по дефекации помочь выявить детей, у которых через 12 месяцев возникнут запоры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Запор у детей является распространенной жалобой, на которую приходится примерно 3% всех посещений педиатрического кабинета и 20% посещений детского гастроэнтеролога.
К сожалению, запор может стать хроническим у многих детей еще до того, как родитель или лечащий врач распознают проблему.
Ранее мы охарактеризовали особенности работы кишечника у более чем 3300 детей европеоидной расы в основном из среднего класса в возрасте от 1 до 8 лет, обратившихся к своему лечащему врачу для профилактического осмотра.
Однако достоверность информации о привычках дефекации у детей, полученной путем припоминания, не установлена.
Потенциальной пользой этого исследования для общества будет демонстрация того, что опросник привычек кишечника может предсказать исход клинически значимого запора.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1430
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53713
- Access Community Health Centers
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53703
- Group Health Pediatrics- Capital
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53704
- UW East Pediatric Clinic
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53704
- UW East Towne Pediatrics
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- Associated Physicians Pediatric Clinic
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- University Station Pediatrics
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53711
- UW Pediatrics Fitchburg
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53713
- UW Pediatrics-Park St.
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53717
- UW West Pediatric Clinic
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53717
- UW West Towne Pediatrics
-
Stoughton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53589
- UW Pediatrics Stoughton
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте от 5 до 8 лет, посещающие одиннадцать общих педиатрических отделений для профилактического осмотра.
Описание
Критерии включения:
- представление для визита для поддержания здоровья
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ellen R Wald, MD, University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Loening-Baucke V. Constipation in early childhood: patient characteristics, treatment, and longterm follow up. Gut. 1993 Oct;34(10):1400-4. doi: 10.1136/gut.34.10.1400.
- Levine MD. Children with encopresis: A descriptive analysis. Pediatrics. 1975 Sep;56(3):412-6.
- Partin JC, Hamill SK, Fischel JE, Partin JS. Painful defecation and fecal soiling in children. Pediatrics. 1992 Jun;89(6 Pt 1):1007-9.
- Loening-Baucke V. Functional fecal retention with encopresis in childhood. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2004 Jan;38(1):79-84. doi: 10.1097/00005176-200401000-00018.
- Wald ER, Jagodzinski TD, Moyer SC, Wald A, Eickhoff JC, Edmonson MB. Validation and clinical utility of a bowel habit questionnaire in school-age children. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2011 Nov;53(5):520-3. doi: 10.1097/MPG.0b013e31822504fb.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 ноября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M-2006-1168
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .