- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00398021
Predictores del estreñimiento en niños sanos
1 de octubre de 2015 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
El propósito de esta investigación es ver si un cuestionario sobre hábitos intestinales puede ayudar a identificar a los niños que tendrán estreñimiento 12 meses después.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estreñimiento en los niños es una queja común y representa aproximadamente el 3 % de todas las visitas al consultorio pediátrico y el 20 % de las visitas a un gastroenterólogo pediátrico.
Desafortunadamente, el estreñimiento puede volverse crónico en muchos niños incluso antes de que los padres o el médico de atención primaria hayan reconocido el problema.
Previamente, hemos caracterizado los hábitos intestinales de más de 3300 niños caucásicos, principalmente de clase media, de 1 a 8 años de edad que acudieron a su médico de atención primaria para una visita de mantenimiento de la salud.
Sin embargo, la validez de la información sobre los hábitos intestinales de los niños obtenida mediante el recuerdo no está bien establecida.
El beneficio potencial de este estudio para la sociedad será la demostración de que un cuestionario sobre el hábito intestinal puede predecir el resultado del estreñimiento clínicamente importante.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1430
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53713
- Access Community Health Centers
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53703
- Group Health Pediatrics- Capital
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53704
- UW East Pediatric Clinic
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53704
- UW East Towne Pediatrics
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Associated Physicians Pediatric Clinic
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University Station Pediatrics
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53711
- UW Pediatrics Fitchburg
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53713
- UW Pediatrics-Park St.
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53717
- UW West Pediatric Clinic
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53717
- UW West Towne Pediatrics
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Stoughton, Wisconsin, Estados Unidos, 53589
- UW Pediatrics Stoughton
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños de 5 a 8 años que se presentan para una visita de mantenimiento de la salud en once consultorios pediátricos generales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- presentarse para una visita de mantenimiento de la salud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ellen R Wald, MD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Loening-Baucke V. Constipation in early childhood: patient characteristics, treatment, and longterm follow up. Gut. 1993 Oct;34(10):1400-4. doi: 10.1136/gut.34.10.1400.
- Levine MD. Children with encopresis: A descriptive analysis. Pediatrics. 1975 Sep;56(3):412-6.
- Partin JC, Hamill SK, Fischel JE, Partin JS. Painful defecation and fecal soiling in children. Pediatrics. 1992 Jun;89(6 Pt 1):1007-9.
- Loening-Baucke V. Functional fecal retention with encopresis in childhood. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2004 Jan;38(1):79-84. doi: 10.1097/00005176-200401000-00018.
- Wald ER, Jagodzinski TD, Moyer SC, Wald A, Eickhoff JC, Edmonson MB. Validation and clinical utility of a bowel habit questionnaire in school-age children. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2011 Nov;53(5):520-3. doi: 10.1097/MPG.0b013e31822504fb.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de noviembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2015
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M-2006-1168
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