- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00398021
Prädiktoren für Verstopfung bei gesunden Kindern
1. Oktober 2015 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, herauszufinden, ob ein Fragebogen zu Stuhlgewohnheiten dabei helfen kann, Kinder zu identifizieren, die 12 Monate später an Verstopfung leiden werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Verstopfung bei Kindern ist eine häufige Beschwerde, die schätzungsweise 3 % aller pädiatrischen Arztbesuche und 20 % der Besuche bei einem pädiatrischen Gastroenterologen ausmacht.
Leider kann Verstopfung bei vielen Kindern chronisch werden, noch bevor das Problem von den Eltern oder dem Hausarzt erkannt wird.
Wir haben zuvor die Stuhlgewohnheiten von mehr als 3.300 überwiegend kaukasischen Kindern der Mittelschicht im Alter von 1 bis 8 Jahren charakterisiert, die sich zu einem Besuch bei ihrem Hausarzt zur Erhaltung ihrer Gesundheit vorstellten.
Allerdings ist die Gültigkeit der durch Rückruf gewonnenen Informationen über die Stuhlgewohnheiten von Kindern nicht eindeutig belegt.
Der potenzielle Nutzen dieser Studie für die Gesellschaft wird der Nachweis sein, dass ein Fragebogen zur Stuhlgewohnheit das Ergebnis einer klinisch bedeutsamen Verstopfung vorhersagen kann.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1430
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53713
- Access Community Health Centers
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53703
- Group Health Pediatrics- Capital
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53704
- UW East Pediatric Clinic
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53704
- UW East Towne Pediatrics
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- Associated Physicians Pediatric Clinic
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- University Station Pediatrics
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53711
- UW Pediatrics Fitchburg
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53713
- UW Pediatrics-Park St.
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53717
- UW West Pediatric Clinic
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53717
- UW West Towne Pediatrics
-
Stoughton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53589
- UW Pediatrics Stoughton
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder im Alter von 5 bis 8 Jahren, die in elf allgemeinen Kinderarztpraxen zu einem Gesundheitserhaltungsbesuch erscheinen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorstellung zu einem Gesundheitserhaltungsbesuch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ellen R Wald, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Loening-Baucke V. Constipation in early childhood: patient characteristics, treatment, and longterm follow up. Gut. 1993 Oct;34(10):1400-4. doi: 10.1136/gut.34.10.1400.
- Levine MD. Children with encopresis: A descriptive analysis. Pediatrics. 1975 Sep;56(3):412-6.
- Partin JC, Hamill SK, Fischel JE, Partin JS. Painful defecation and fecal soiling in children. Pediatrics. 1992 Jun;89(6 Pt 1):1007-9.
- Loening-Baucke V. Functional fecal retention with encopresis in childhood. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2004 Jan;38(1):79-84. doi: 10.1097/00005176-200401000-00018.
- Wald ER, Jagodzinski TD, Moyer SC, Wald A, Eickhoff JC, Edmonson MB. Validation and clinical utility of a bowel habit questionnaire in school-age children. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2011 Nov;53(5):520-3. doi: 10.1097/MPG.0b013e31822504fb.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. November 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M-2006-1168
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