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Essai clinique de phase 4 de Lipitor chez des patients hypercholestérolémiques présentant une plaque coronarienne jaune

15 novembre 2011 mis à jour par: Astellas Pharma Inc
Évaluer l'efficacité d'un traitement hypolipidémiant intensif avec Lipitor sur les modifications des caractéristiques de la plaque coronarienne jaune chez les sujets atteints d'hypercholestérolémie accompagnant une maladie coronarienne

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Osaka, Japon
      • Tokyo, Japon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'hypercholestérolémie
  • L'indication de la coronarographie, de la coronarographie et de l'échographie intravasculaire sont attendues

Critère d'exclusion:

  • Patients sous administration actuelle de Lipitor ou ayant des antécédents d'administration interrompue de Lipitor
  • Infarctus cardiaque aigu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Modifications des caractéristiques de la plaque observées par angioscopie coronarienne
(la quantité de plaque jaune et le grade doivent être déterminés par le comité d'évaluation des résultats de l'angioscopie coronarienne)
Modifications du volume et de l'échogénicité observées par échographie intravasculaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Taux de variation du taux de lipides sériques
Changements dans le caractère de surface et la taille de la plaque observés par angioscopie coronarienne (déterminés par le comité d'évaluation des résultats angioscopiques)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Astellas Pharma Inc

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2006

Première publication (Estimation)

6 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A5481/HOP1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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