Effets du traitement par la pioglitazone sur la fonction du système nerveux sympathique dans l'obésité du syndrome métabolique
Mécanismes de l'hyperactivité sympathique dans le syndrome métabolique : effets de l'inversion de la résistance à l'insuline par un traitement médicamenteux
Une répartition abdominale de la graisse est associée au plus grand risque de maladie cardiaque, car souvent, plusieurs facteurs de risque d'origine métabolique se regroupent chez ces individus. Lorsque cela se produit, la condition est appelée le « syndrome métabolique ».
Une activité accrue du système nerveux sympathique entraînant une libération accrue de l'hormone du stress « noradrénaline », peut être un mécanisme par lequel les séquelles cardiovasculaires et métaboliques indésirables du syndrome métabolique pourraient être médiées. Une action altérée de l'insuline peut être un facteur contribuant à l'augmentation de la libération de noradrénaline.
Le but de cette étude est de déterminer si le traitement avec un médicament appelé pioglitazone, connu pour améliorer l'action de l'insuline, entraîne une réduction de l'activité du système nerveux sympathique et de la libération d'hormones de stress par rapport au traitement avec un médicament fictif (placebo).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'augmentation rapide du fardeau de l'obésité et le vieillissement de la population soulèvent l'importance de stratégies efficaces de prévention primaire et de traitement du syndrome métabolique afin de lutter contre l'épidémie de diabète de type 2 et de réduire le risque accru de mortalité cardiovasculaire.
Une activité accrue du système nerveux sympathique peut participer à la pathogenèse et aux complications du syndrome métabolique. Cette étude utilisera une conception contrôlée randomisée pour évaluer les effets du traitement par la pioglitazone sur l'activité sympathique chez des sujets d'âge moyen atteints du syndrome métabolique. Les résultats généreront de nouvelles informations sur les effets neuroadrénergiques des thiazolidinediones dans ce contexte clinique. Ceci est pertinent pour la compréhension de la physiopathologie du syndrome métabolique et de sa prise en charge clinique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nora E Straznicky, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 61 3 8532 1371
- E-mail: Nora.Straznicky@bakeridi.edu.au
Lieux d'étude
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Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australie, 8008
- Recrutement
- Baker Heart Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 45 à 65 ans,
- non-fumeurs,
- Indice HOMA > 2,5 et
- qui répondent aux critères ATP III du syndrome métabolique
Critère d'exclusion:
- Antécédents de diabète,
- antécédents d'IM, d'accident vasculaire cérébral, d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance hépatique ou rénale.
- Incapacité à arrêter les médicaments pouvant affecter les paramètres de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Pioglitazone
pioglitazone 15 mg pendant 6 semaines suivi de 30 mg pendant 6 semaines
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15 mg par jour pendant 6 semaines et 30 mg par jour pendant 6 semaines supplémentaires
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: pilule de sucre
Comparateur placebo
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Une gélule par jour pendant 6 semaines suivie de deux gélules par jour pendant les 6 semaines suivantes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Activité du système nerveux sympathique, mesurée en tant qu'activité nerveuse sympathique musculaire et débordement de noradrénaline dans tout le corps
Délai: 12 semaines de traitement
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12 semaines de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fonction baroréflexe, expression des récepteurs adrénergiques
Délai: 12 semaines de traitement
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12 semaines de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nora E Straznicky, PhD, MPH, Baker Heart Research Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Esler M, Straznicky N, Eikelis N, Masuo K, Lambert G, Lambert E. Mechanisms of sympathetic activation in obesity-related hypertension. Hypertension. 2006 Nov;48(5):787-96. doi: 10.1161/01.HYP.0000242642.42177.49. Epub 2006 Sep 25. No abstract available.
- Straznicky NE, Lambert EA, Lambert GW, Masuo K, Esler MD, Nestel PJ. Effects of dietary weight loss on sympathetic activity and cardiac risk factors associated with the metabolic syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Nov;90(11):5998-6005. doi: 10.1210/jc.2005-0961. Epub 2005 Aug 9.
- Straznicky NE, Grima MT, Sari CI, Lambert EA, Phillips SE, Eikelis N, Kobayashi D, Hering D, Mariani JA, Dixon JB, Nestel PJ, Karapanagiotidis S, Schlaich MP, Lambert GW. Reduction in peripheral vascular resistance predicts improvement in insulin clearance following weight loss. Cardiovasc Diabetol. 2015 Aug 22;14:113. doi: 10.1186/s12933-015-0276-2.
- Straznicky NE, Grima MT, Sari CI, Eikelis N, Lambert GW, Nestel PJ, Richards K, Dixon JB, Schlaich MP, Lambert EA. Pioglitazone treatment enhances the sympathetic nervous system response to oral carbohydrate load in obese individuals with metabolic syndrome. Metabolism. 2015 Jul;64(7):797-803. doi: 10.1016/j.metabol.2015.03.006. Epub 2015 Mar 18.
- Straznicky NE, Grima MT, Lambert EA, Sari CI, Eikelis N, Nestel PJ, Phillips SE, Hering D, Karapanagiotidis S, Dixon JB, Schlaich MP, Lambert GW. Arterial norepinephrine concentration is inversely and independently associated with insulin clearance in obese individuals with metabolic syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1544-50. doi: 10.1210/jc.2014-3796. Epub 2015 Jan 15.
- Straznicky NE, Grima MT, Sari CI, Eikelis N, Lambert GW, Nestel PJ, Karapanagiotidis S, Wong C, Richards K, Marusic P, Dixon JB, Schlaich MP, Lambert EA. A randomized controlled trial of the effects of pioglitazone treatment on sympathetic nervous system activity and cardiovascular function in obese subjects with metabolic syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Sep;99(9):E1701-7. doi: 10.1210/jc.2014-1976. Epub 2014 Jun 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- G 06M 2610
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