Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pioglitazon kezelés hatása a szimpatikus idegrendszer működésére metabolikus szindrómás elhízás esetén

2013. január 16. frissítette: Nora E. Straznicky, Baker Heart Research Institute

A szimpatikus túlműködés mechanizmusai metabolikus szindrómában: Az inzulinrezisztencia visszafordításának hatásai gyógyszeres kezeléssel

A zsír hasi eloszlása ​​a szívbetegségek legnagyobb kockázatával jár, mivel ezeknél az egyéneknél általában több metabolikus eredetű kockázati tényező is csoportosul. Amikor ez megtörténik, az állapotot „metabolikus szindrómának” nevezik.

A szimpatikus idegrendszer fokozott aktivitása, ami a noradrenalin stresszhormon fokozott felszabadulását eredményezi, lehet az egyik olyan mechanizmus, amely a metabolikus szindróma káros kardiovaszkuláris és metabolikus következményeit közvetítheti. A károsodott inzulinhatás a megnövekedett noradrenalin felszabadulás egyik tényezője lehet.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a pioglitazon nevű gyógyszerrel végzett kezelés, amelyről ismert, hogy javítja az inzulin hatását, csökkenti-e a szimpatikus idegrendszer aktivitását és a stresszhormonok felszabadulását, összehasonlítva a hamis gyógyszerrel (placebo) végzett kezeléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elhízás rohamosan növekvő terhe és az idősödő népesség felveti a hatékony stratégiák fontosságát a metabolikus szindróma elsődleges megelőzésében és kezelésében, a 2-es típusú diabétesz járvány leküzdése és a kardiovaszkuláris mortalitás fokozott kockázatának csökkentése érdekében.

A szimpatikus idegrendszer fokozott aktivitása részt vehet a metabolikus szindróma patogenezisében és szövődményeiben. Ez a tanulmány randomizált, ellenőrzött tervezést alkalmaz a pioglitazon-kezelésnek a metabolikus szindrómában szenvedő középkorú egyének szimpatikus aktivitására gyakorolt ​​hatásának értékelésére. Az eredmények új információkat fognak generálni a tiazolidindionok neuroadrenerg hatásairól ebben a klinikai környezetben. Ez fontos a metabolikus szindróma patofiziológiájának megértése és klinikai kezelése szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

44

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 8008
        • Toborzás
        • Baker Heart Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 45-65 éves férfiak és nők,
  • nemdohányzók,
  • HOMA index > 2,5 és
  • akik megfelelnek a metabolikus szindróma ATP III kritériumainak

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség története,
  • korábbi MI, stroke, szívelégtelenség, károsodott máj- vagy vesefunkció.
  • Képtelenség abbahagyni a vizsgálati paramétereket befolyásoló gyógyszerek szedését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Pioglitazon
pioglitazon 15 mg 6 hétig, majd 30 mg 6 hétig
Drog: Pioglitazon
15 mg naponta 6 hétig és 30 mg naponta további 6 hétig
Más nevek:
  • Actos
PLACEBO_COMPARATOR: cukor pirula
Placebo komparátor
Drog: cukor pirula
Napi egy kapszula 6 héten keresztül, majd napi két kapszula a következő 6 héten keresztül
Más nevek:
  • Laktóz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szimpatikus idegrendszeri aktivitás, az izom szimpatikus idegi aktivitásaként és az egész testre kiterjedő noradrenalin átfolyásként mérve
Időkeret: 12 hetes kezelés
12 hetes kezelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Baroreflex funkció, adrenoceptor expresszió
Időkeret: 12 hetes kezelés
12 hetes kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baker Heart Research Institute

Együttműködők

National Heart Foundation, Australia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nora E Straznicky, PhD, MPH, Baker Heart Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • G 06M 2610

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

Klinikai vizsgálatok a Pioglitazon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel