Chimiothérapie et chirurgie combinées avec ou sans radiothérapie dans le traitement des patients atteints d'un neuroblastome de stade 2 ou 3

OBJECTIFS:

• Déterminer la toxicité aiguë et tardive de la radiothérapie locale lorsqu'elle est administrée après la vincristine, le cisplatine, l'étoposide et le cyclophosphamide (OPEC) en alternance avec la vincristine, le carboplatine, l'étoposide et la chimiothérapie et la chirurgie de la vincristine, du carboplatine, de l'étoposide et du cyclophosphamide (OJEC) et suivie d'une autre chimiothérapie chez les patients de stade 2B ou 3 neuroblastome.
• Déterminer la réponse chez les patients traités par chimiothérapie alternée OPEP et OJEC avant et après la chirurgie.
• Déterminer le contrôle local et la survie sans événement et globale des patients qui obtiennent une réponse complète après la chimiothérapie et la chirurgie seules.
• Déterminer le contrôle local et la survie sans événement et globale des patients qui n'obtiennent pas une réponse complète après la chimiothérapie et la chirurgie et qui reçoivent ensuite une radiothérapie locale.
• Déterminer les facteurs pronostiques cliniques et biologiques pour les patients atteints de neuroblastome de stade 2B ou 3 lorsqu'ils sont traités avec cette approche.

APERÇU : Il s'agit d'une étude pilote multicentrique.

Les patients reçoivent une chimiothérapie OPEP comprenant de la vincristine IV et du cyclophosphamide IV le jour 1, du cisplatine IV en continu pendant 24 heures le jour 1 et de l'étoposide IV pendant 4 heures le jour 3 pendant les cures 1, 3 et 5. Les patients reçoivent une chimiothérapie OJEC comprenant de la vincristine IV, cyclophosphamide IV, étoposide IV pendant 4 heures et carboplatine IV pendant 1 heure le jour 1 pendant les cures 2 et 4. Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 5 cures. Après 5 cours, les patients atteints d'une maladie résécable subissent une résection chirurgicale. Les patients qui obtiennent une réponse complète (RC), soit après la chirurgie, soit après 5 cures de chimiothérapie seule (lorsque la chirurgie n'est pas possible), reçoivent 2 cures supplémentaires de chimiothérapie (OPEP suivie de JOCE). Les patients qui n'obtiennent pas de RC subissent une radiothérapie pendant 3 semaines. Au cours de la première semaine de radiothérapie, ces patients reçoivent également de la vincristine IV le jour 1 et de l'étoposide IV pendant 4 heures les jours 1 et 2. Débutant 3 semaines après la fin de la radiothérapie, ces patients reçoivent 2 cures supplémentaires de chimiothérapie (OPEP puis OJEC ).

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis périodiquement pendant 3 ans, puis annuellement par la suite.

ACCRUAL PROJETÉ : Un total de 30 patients seront comptabilisés pour cette étude.