Étude pour étudier l'effet du déférasirox sur la pharmacocinétique du midazolam
18 novembre 2009 mis à jour par: Novartis
Une étude croisée ouverte à séquence unique pour étudier l'effet du déférasirox sur la pharmacocinétique du midazolam chez des volontaires sains
Il s'agit d'une étude visant à étudier la pharmacocinétique du déférasirox
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
22
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Bonne santé
- Aucun signe de carence en fer
- Poids entre 50 et 100 kg
- Indice de Masse Corporelle entre 19 et 29 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Utilisation de certains médicaments, remèdes à base de plantes ou nutriments
D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Évaluer l'effet du déférasirox sur la pharmacocinétique du midazolam
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Innocuité évaluée par les événements indésirables (EI)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2007
Première publication (Estimation)
29 janvier 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 novembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CICL670A2126
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