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Effet de l'hémodialyse sur la pression des orteils et des doigts et sur l'autofluorescence cutanée chez les patients sous hémodialyse

8 juillet 2008 mis à jour par: Isala

L'effet de l'hémodialyse sur les mesures de la pression des orteils et des doigts et la mesure de l'autofluorescence cutanée ; une étude pilote sur l'évaluation de l'ischémie critique des membres chez les patients hémodialysés.

Le but de cette étude est de déterminer l'état vasculaire des patients hémodialysés par mesure de la pression des orteils, mesure de la pression des doigts et mesure des protéines glyquées et oxydées par autofluorescence cutanée.

Hypothèse : La diminution de la pression des doigts/des orteils pendant l'hémodialyse, en particulier chez les personnes atteintes d'une fistule artério-veineuse, peut contribuer à l'ischémie critique des membres dans les extrémités.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

  1. Déterminer l'état macrovasculaire des patients hémodialysés en mesurant la pression des orteils, la pression des doigts et l'autofluorescence cutanée.
  2. Mesurer la pression des orteils et des doigts avant et pendant l'hémodialyse pour déterminer le risque de développer une ischémie critique des membres dans les extrémités.
  3. Évaluer les différences de pression des doigts chez les patients hémodialysés avant et pendant l'hémodialyse chez les patients présentant ou non une fistule artério-veineuse du membre supérieur.
  4. Prédire la mortalité et les maladies cardiovasculaires en déterminant la rapidité d'accumulation des produits finaux de glycation avancée (cela concerne les mesures de suivi de l'autofluorescence cutanée ; une autre étude a recueilli des données sur l'autofluorescence cutanée chez les patients hémodialysés de notre centre en 2003)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

82

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients en hémodialyse dans un centre d'hémodialyse

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse

Critère d'exclusion:

  • Hémodialyse pendant la nuit
  • Peau de couleur foncée vers des mesures d'autofluorescence cutanée peu fiables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Henk J Bilo, PhD, Center of Excellence Diabetes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2007

Première publication (Estimation)

5 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 juillet 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2008

Dernière vérification

1 janvier 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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