- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00431314
Effetto dell'emodialisi sulla pressione delle dita dei piedi e delle dita e sull'autofluorescenza cutanea nei pazienti in emodialisi
L'effetto dell'emodialisi sulle misurazioni della pressione delle dita dei piedi e delle dita e sulla misurazione dell'autofluorescenza cutanea; uno studio pilota nella valutazione dell'ischemia critica degli arti nei pazienti in emodialisi.
Lo scopo di questo studio è determinare la condizione vascolare dei pazienti in emodialisi con misurazione della pressione delle dita dei piedi, misurazione della pressione delle dita e misurazione delle proteine glicate e ossidate mediante autofluorescenza cutanea.
Ipotesi: l'abbassamento della pressione delle dita/dei piedi durante l'emodialisi, specialmente nei soggetti con fistola artero-venosa, può contribuire all'ischemia critica degli arti alle estremità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Per determinare lo stato macrovascolare dei pazienti in emodialisi misurando la pressione delle dita dei piedi, la pressione delle dita e l'autofluorescenza cutanea.
- Misurazione della pressione delle dita dei piedi e delle dita prima e durante l'emodialisi per determinare la possibilità di sviluppare un'ischemia critica degli arti alle estremità.
- Per valutare le differenze nella pressione delle dita nei pazienti in emodialisi prima e durante l'emodialisi nei pazienti con fistola artero-venosa nell'arto superiore o meno.
- Per prevedere la mortalità e le malattie cardiovascolari determinando la solidità dell'accumulo di Advanced-Glycation-Endproducts (questo riguarda le misurazioni di follow-up dell'autofluorescenza cutanea; un altro studio ha raccolto dati sull'autofluorescenza cutanea nei pazienti in emodialisi nel nostro centro nel 2003)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia renale allo stadio terminale con terapia di emodialisi
Criteri di esclusione:
- Emodialisi durante la notte
- Pelle di colore scuro verso misurazioni di autofluorescenza cutanea inaffidabili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Henk J Bilo, PhD, Center of Excellence Diabetes
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HD
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