- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00431314
Vliv hemodialýzy na tlak prstů a prstů a autofluorescenci kůže u hemodialyzovaných pacientů
8. července 2008 aktualizováno: Isala
Vliv hemodialýzy na měření tlaku na nohou a prstech a měření autofluorescence kůže; pilotní studie v hodnocení ischemie kritické končetiny u hemodialyzovaných pacientů.
Cílem této studie je zjistit vaskulární stav hemodialyzovaných pacientů měřením tlaku na nohou, prstů a měřením glykovaných a oxidovaných proteinů pomocí kožní autofluorescence.
Hypotéza: Snížení tlaku na prstech/nohách během hemodialýzy, zvláště u pacientů s arteriovenózní píštělí, může přispět ke kritické končetinové ischemii končetin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Stanovit makrovaskulární stav hemodialyzovaných pacientů měřením tlaku na nohou, prstů a autofluorescence kůže.
- Měření tlaku prstů a prstů před hemodialýzou a během ní za účelem stanovení možnosti rozvoje kritické končetinové ischemie v končetinách.
- Posoudit rozdíly v tlaku prstů u hemodialyzovaných pacientů před a během hemodialýzy u pacientů s arteriovenózní píštělí na horní končetině či bez ní.
- Předpovídat mortalitu a kardiovaskulární onemocnění stanovením rychlosti akumulace Advanced-Glycation-Endproducts (to se týká následných měření autofluorescence kůže; jiná studie shromáždila data autofluorescence kůže u hemodialyzovaných pacientů v našem centru v roce 2003)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
82
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
hemodialyzovaní pacienti v jednom hemodialyzačním středisku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s konečným stádiem onemocnění ledvin s hemodialýzou
Kritéria vyloučení:
- Hemodialýza během noci
- Tmavě zbarvená kůže vůči nespolehlivému měření autofluorescence kůže
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Henk J Bilo, PhD, Center of Excellence Diabetes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
5. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. července 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2008
Naposledy ověřeno
1. ledna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Hospices Civils de LyonDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Francie
-
Ottawa Hospital Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Nemoc ledvinKanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Kanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Španělsko
-
Epizon Pharma, Inc.DokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy
-
Rockwell Medical Technologies, Inc.DokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy, Kanada
-
University of Kansas Medical CenterDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Chronické onemocnění ledvin (CKD)Spojené státy
-
Baxter Healthcare CorporationGambro Dialysatoren GmbHDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Itálie
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Davita...NeznámýChronické onemocnění ledvin (CKD) | End-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy