Étude de posologie prolongée des médicaments antipsychotiques
5 février 2024 mis à jour par: Centre for Addiction and Mental Health
Chez les patients stabilisés sous leur antipsychotique et démontrant une bonne réponse clinique, il n'y aura pas de changement significatif dans les symptômes si leur traitement est réduit à tous les 2 jours plutôt que quotidiennement.
Cette diminution de l'exposition aux antipsychotiques entraînera une réduction des effets secondaires, ainsi qu'une amélioration de la réponse subjective au traitement.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La présente étude est une étude en double aveugle de 6 mois portant sur des patients atteints de schizophrénie stabilisés sous leur antipsychotique actuel (monothérapie) pendant une période d'au moins 3 mois.
Après avoir donné leur consentement éclairé, les individus seront assignés au hasard à 1 des 2 bras de traitement : dose quotidienne régulière d'antipsychotique ou médicament actif à la même dose quotidienne tous les 2 jours.
Diverses échelles pour mesurer la réponse clinique et les effets secondaires seront administrées au départ, ainsi que toutes les 2 semaines par la suite.
Des échelles subjectives seront également utilisées, et les évaluations en laboratoire incluront les taux plasmatiques d'antipsychotiques au départ et au point final, ainsi que la prolactine.
La taille de notre échantillon sera de 20/groupe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic DSM-IV de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
- Capacité à fournir un consentement écrit et éclairé
- Stabilisé* sous un seul antipsychotique oral pendant au moins trois mois (hors CLOZAPINE ou QUETIAPINE)
- Preuve d'observance d'un traitement antipsychotique antérieur, c'est-à-dire supérieure à 90 % * définie comme 2 évaluations CGI consécutivement identiques (dépistage et référence, à au moins une semaine d'intervalle)
Critère d'exclusion:
- exposition à un antipsychotique à effet retard pendant 12 mois avant l'inscription
- troubles liés à une substance selon le DSM-IV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Impression clinique globale toutes les 2 semaines
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Échelle d'évaluation de Simpson et Angus pour les effets extrapyramidaux toutes les 2 semaines
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Échelle d'évaluation de Barnes pour l'akathisie d'origine médicamenteuse toutes les 2 semaines
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Échelle de mouvements involontaires anormaux toutes les 2 semaines
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Inventaire des attitudes face aux drogues toutes les 2 semaines
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Échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie toutes les 2 semaines
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Brève échelle d'évaluation psychiatrique toutes les 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gary J Remington, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2007
Première publication (Estimé)
6 février 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Dernière vérification
1 février 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 234/2003
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