Исследование расширенной дозировки антипсихотических препаратов
5 февраля 2024 г. обновлено: Centre for Addiction and Mental Health
У пациентов, стабилизировавшихся на приеме антипсихотиков и демонстрирующих хороший клинический ответ, не будет значительного изменения симптомов, если уменьшить прием препарата каждые 2 дня, а не ежедневно.
Такое снижение воздействия антипсихотиков приведет к уменьшению побочных эффектов, а также к улучшению субъективного ответа на лечение.
Обзор исследования
Подробное описание
Настоящее исследование представляет собой 6-месячное двойное слепое исследование пациентов с шизофренией, стабилизированных на текущем антипсихотическом препарате (монотерапии) в течение как минимум 3 месяцев.
После предоставления информированного согласия люди будут случайным образом распределены в 1 из 2 групп лечения: регулярный ежедневный прием антипсихотических препаратов или активное лечение в той же суточной дозе каждые 2 дня.
Различные шкалы для измерения клинического ответа и побочных эффектов будут применяться в начале лечения, а также каждые 2 недели в дальнейшем.
Также будут использоваться субъективные шкалы, а лабораторные оценки будут включать уровни антипсихотиков в плазме в исходном и конечном состоянии, а также уровень пролактина.
Размер нашей выборки составит 20 человек на группу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства по DSM-IV
- Способность предоставить письменное информированное согласие
- Стабилизация* при приеме одного перорального антипсихотика в течение как минимум трех месяцев (исключая клозапин или кветиапин).
- Доказательства соблюдения предыдущего антипсихотического лечения, т.е. более 90% * определяются как 2 последовательных идентичных анализа CGI (скрининг и исходный уровень с интервалом не менее одной недели)
Критерий исключения:
- воздействие антипсихотиков депо в течение 12 месяцев до включения в исследование
- расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, согласно DSM-IV
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Клиническое общее впечатление каждые 2 недели
|
|
Рейтинговая шкала Симпсона и Ангуса для экстрапирамидных эффектов каждые 2 недели.
|
|
Оценочная шкала Барнса для медикаментозной акатизии каждые 2 недели.
|
|
Масштаб аномальных непроизвольных движений каждые 2 недели
|
|
Опрос по поводу отношения к наркотикам каждые 2 недели
|
|
Шкала депрессии Калгари для шизофрении каждые 2 недели
|
|
Краткая психиатрическая рейтинговая шкала каждые 2 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gary J Remington, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 234/2003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования дозирование
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiPrometheus LaboratoriesЗавершенныйВоспалительное заболевание кишечникаСоединенные Штаты