Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antipsykoottisten lääkkeiden laajennettu annostustutkimus

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre for Addiction and Mental Health
Potilailla, joiden antipsykootti on vakiintunut ja joilla on näyttöä hyvästä kliinisestä vasteesta, oireissa ei tapahdu merkittävää muutosta, jos heidän lääkityksensä vähennetään 2 päivän välein päivittäisen sijaan. Tämä antipsykoottisen altistuksen väheneminen johtaa sivuvaikutusten vähenemiseen sekä parantuneeseen subjektiiviseen hoitovasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on 6 kuukauden kaksoissokkotutkimus skitsofreniapotilailla, joiden nykyinen antipsykootti (monoterapia) on vakiintunut vähintään 3 kuukauden ajan. Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen henkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta hoitohaarasta: säännöllinen päivittäinen antipsykoottinen annos tai aktiivinen lääkitys samalla päivittäisellä annoksella joka 2. päivä. Erilaisia ​​asteikkoja kliinisen vasteen ja sivuvaikutusten mittaamiseksi annetaan lähtötilanteessa sekä 2 viikon välein sen jälkeen. Myös subjektiivisia asteikkoja käytetään, ja laboratorioarviointiin sisältyvät plasman antipsykoottiset tasot lähtötilanteessa ja päätepisteessä sekä prolaktiini. Otoskokomme on 20/ryhmä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön DSM-IV-diagnoosi
  • Kyky antaa kirjallinen, tietoon perustuva suostumus
  • Stabiloitu* yhdellä suun kautta otettavalla antipsykootilla vähintään kolmen kuukauden ajan (pois lukien CLOZAPINE tai QUETIAPINE)
  • Todisteet aiemman antipsykoottisen hoidon noudattamisesta, eli yli 90 % * määriteltynä 2 peräkkäisenä identtisenä CGI-arvioituna (seulonta ja lähtötaso, vähintään viikon välein)

Poissulkemiskriteerit:

  • altistuminen depot-antipsykootille 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
  • aineisiin liittyvät sairaudet DSM-IV:n mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kliininen globaali näyttökerta 2 viikon välein
Simpsonin ja Angusin ekstrapyramidaalisten vaikutusten arviointiasteikko 2 viikon välein
Barnesin luokitusasteikko huumeiden aiheuttamalle Akathisialle 2 viikon välein
Epänormaalin tahattoman liikkeen asteikko 2 viikon välein
Huumeiden asennekartoitus 2 viikon välein
Calgaryn masennusasteikko skitsofreniaa varten 2 viikon välein
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko 2 viikon välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre for Addiction and Mental Health

Yhteistyökumppanit

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Tutkijat

  • Päätutkija: Gary J Remington, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 234/2003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset annostelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa