Antipsychotische medicatie Uitgebreid doseringsonderzoek
5 februari 2024 bijgewerkt door: Centre for Addiction and Mental Health
Bij patiënten die gestabiliseerd zijn op hun antipsychoticum en die tekenen vertonen van een goede klinische respons, zal er geen significante verandering in de symptomen optreden als hun medicatie wordt verlaagd naar elke twee dagen in plaats van dagelijks.
Deze afname van de blootstelling aan antipsychotica zal leiden tot een vermindering van de bijwerkingen en tot een verbeterde subjectieve respons op de behandeling.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie is een 6 maanden durende, dubbelblinde studie bij patiënten met schizofrenie die gedurende een periode van ten minste 3 maanden gestabiliseerd zijn op hun huidige antipsychoticum (monotherapie).
Na het geven van geïnformeerde toestemming worden individuen willekeurig toegewezen aan 1 van de 2 behandelingsarmen: normale dagelijkse dosering van antipsychotica of actieve medicatie in dezelfde dagelijkse dosis elke tweede dag.
Er zullen verschillende schalen worden toegediend om de klinische respons en bijwerkingen te meten bij aanvang, en daarna elke 2 weken.
Er zal ook gebruik worden gemaakt van subjectieve schalen, en laboratoriumevaluaties zullen de plasma-antipsychotische niveaus bij aanvang en eindpunt omvatten, evenals prolactine.
Onze steekproefomvang zal 20 per groep zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DSM-IV-diagnose van schizofrenie of schizo-affectieve stoornis
- Capaciteit om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven
- Gestabiliseerd* op een enkelvoudig oraal antipsychoticum gedurende minimaal drie maanden (exclusief CLOZAPINE of QUETIAPINE)
- Bewijs van naleving van eerdere antipsychotische behandeling, d.w.z. meer dan 90% * gedefinieerd als 2 opeenvolgend identieke CGI-evaluaties (screening en baseline, met een tussenpoos van ten minste één week)
Uitsluitingscriteria:
- blootstelling aan depot-antipsychoticum gedurende 12 maanden voorafgaand aan inschrijving
- Middelgerelateerde stoornissen volgens DSM-IV
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Klinische globale indruk elke 2 weken
|
|
Simpson en Angus beoordelingsschaal voor extrapiramidale effecten elke 2 weken
|
|
Barnes-beoordelingsschaal voor door geneesmiddelen geïnduceerde acathisie elke 2 weken
|
|
Abnormale onwillekeurige bewegingsschaal elke 2 weken
|
|
Drug Attitude Inventarisatie elke 2 weken
|
|
Calgary-depressieschaal voor schizofrenie elke 2 weken
|
|
Korte psychiatrische beoordelingsschaal elke 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gary J Remington, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2007
Eerst geplaatst (Geschat)
6 februari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 234/2003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .