Chirurgie de la fertilité, analyse prospective
31 août 2010 mis à jour par: University Hospital, Gasthuisberg
Contrôle de qualité dans le diagnostic chirurgical et le traitement de l'endométriose.
Depuis septembre 2006, une étude de cohorte prospective est menée auprès de tous les patients opérés au Centre de fertilité de l'Université de Louvain afin d'évaluer les résultats cliniques et économiques après une chirurgie laparoscopique de la fertilité au laser CO2.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les principales mesures de résultats sont les complications postopératoires, la douleur, la qualité de vie, la satisfaction sexuelle, les circonstances économiques de la vie, le taux de grossesse cumulé et le taux de récidive cumulé de l'endométriose.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- University Hospital Leuven
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Contact:
- Christel LC Meuleman, MD
- Numéro de téléphone: +32 16 34 36 24
- E-mail: Christel.Meuleman@uz.kuleuven.be
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Contact:
- Thomas D'Hooghe, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +32 16 34 36 24
- E-mail: Thomas.dhooghe@uz.kuleuven.be
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Chercheur principal:
- Christel LC Meuleman, Md
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients ont été opérés au Centre universitaire de fertilité de Louvain (LUFc) entre septembre 2006 et août 2008.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients
- opéré au Centre universitaire de fertilité de Louvain du Département d'obstétrique et de gynécologie des Hôpitaux universitaires de Louvain, Louvain, Belgique,
- de septembre 2006 à août 2008.
Critère d'exclusion:
- patients de langue autre que néerlandaise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients opérés au LUFc
Tous les patients ont été opérés au Centre universitaire de fertilité de Louvain (LUFc) entre septembre 2006 et août 2008.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de complications, qualité de vie, douleur, activité sexuelle, circonstances économiques de la vie, taux de grossesse, taux de réintervention, taux de récidive
Délai: 1 mois préop, 6 - 12 - 18 et 24 mois postop
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1 mois préop, 6 - 12 - 18 et 24 mois postop
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christel LC Meuleman, MD, University Hospital Gasthuisberg, Catholic University, Leuven, Belgium
- Directeur d'études: Thomas D'Hooghe, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg, Catholic University, Leuven, Belgium
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Van den Broeck U, Meuleman C, Tomassetti C, D'Hoore A, Wolthuis A, Van Cleynenbreugel B, Vergote I, Enzlin P, D'Hooghe T. Effect of laparoscopic surgery for moderate and severe endometriosis on depression, relationship satisfaction and sexual functioning: comparison of patients with and without bowel resection. Hum Reprod. 2013 Sep;28(9):2389-97. doi: 10.1093/humrep/det260. Epub 2013 Jun 24.
- Meuleman C, Tomassetti C, Wolthuis A, Van Cleynenbreugel B, Laenen A, Penninckx F, Vergote I, D'Hoore A, D'Hooghe T. Clinical outcome after radical excision of moderate-severe endometriosis with or without bowel resection and reanastomosis: a prospective cohort study. Ann Surg. 2014 Mar;259(3):522-31. doi: 10.1097/SLA.0b013e31828dfc5c.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2007
Première publication (Estimation)
20 avril 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2010
Dernière vérification
1 août 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ML2818 - 20/02/2006 b
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