Fertilitetskirurgi, prospektiv analys
31 augusti 2010 uppdaterad av: University Hospital, Gasthuisberg
Kvalitetskontroll vid kirurgisk diagnostik och behandling av endometrios.
Från september 2006 genomförs en prospektiv kohortstudie bland alla patienter som opereras vid Leuven University Fertility Centre för att utvärdera kliniska och ekonomiska resultat efter laparoskopisk fertilitetskirurgi med CO2-laser.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De huvudsakliga utfallsmätningarna är postoperativa komplikationer, smärta, livskvalitet, sexuell tillfredsställelse, ekonomiska livsförhållanden, kumulativ graviditetsfrekvens och kumulativ återfallsfrekvens av endometrios.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrytering
- University Hospital Leuven
-
Kontakt:
- Christel LC Meuleman, MD
- Telefonnummer: +32 16 34 36 24
- E-post: Christel.Meuleman@uz.kuleuven.be
-
Kontakt:
- Thomas D'Hooghe, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 16 34 36 24
- E-post: Thomas.dhooghe@uz.kuleuven.be
-
Huvudutredare:
- Christel LC Meuleman, Md
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter opererades vid Leuven University Fertility Centre (LUFc) mellan september 2006 och augusti 2008.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter
- opereras vid Leuven University Fertility Centre vid avdelningen för obstetrik och gynekologi vid universitetssjukhusen Leuven, Leuven, Belgien,
- från september 2006 till augusti 2008.
Exklusions kriterier:
- patienter på annat än det nederländska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter opererade vid LUFc
Alla patienter opererades vid Leuven University Fertility Centre (LUFc) mellan september 2006 och augusti 2008.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
komplikationsfrekvens, livskvalitet, smärta, sexuell aktivitet, ekonomiska livsförhållanden, graviditetsfrekvens, återingreppsfrekvens, återfallsfrekvens
Tidsram: 1 månad före operation, 6 - 12 - 18 och 24 månader efter operation
|
1 månad före operation, 6 - 12 - 18 och 24 månader efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Christel LC Meuleman, MD, University Hospital Gasthuisberg, Catholic University, Leuven, Belgium
- Studierektor: Thomas D'Hooghe, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg, Catholic University, Leuven, Belgium
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Van den Broeck U, Meuleman C, Tomassetti C, D'Hoore A, Wolthuis A, Van Cleynenbreugel B, Vergote I, Enzlin P, D'Hooghe T. Effect of laparoscopic surgery for moderate and severe endometriosis on depression, relationship satisfaction and sexual functioning: comparison of patients with and without bowel resection. Hum Reprod. 2013 Sep;28(9):2389-97. doi: 10.1093/humrep/det260. Epub 2013 Jun 24.
- Meuleman C, Tomassetti C, Wolthuis A, Van Cleynenbreugel B, Laenen A, Penninckx F, Vergote I, D'Hoore A, D'Hooghe T. Clinical outcome after radical excision of moderate-severe endometriosis with or without bowel resection and reanastomosis: a prospective cohort study. Ann Surg. 2014 Mar;259(3):522-31. doi: 10.1097/SLA.0b013e31828dfc5c.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2006
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2007
Första postat (Uppskatta)
20 april 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 september 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2010
Senast verifierad
1 augusti 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ML2818 - 20/02/2006 b
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .