Chirurgie plodnosti, prospektivní analýza
31. srpna 2010 aktualizováno: University Hospital, Gasthuisberg
Kontrola kvality v chirurgické diagnostice a léčbě endometriózy.
Od září 2006 je prováděna prospektivní kohortová studie u všech pacientů operovaných v Leuven University Fertility Center s cílem zhodnotit klinický a ekonomický výsledek po CO2 laserové laparoskopické operaci plodnosti.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Hlavními výstupními měřeními jsou pooperační komplikace, bolest, kvalita života, sexuální spokojenost, ekonomické životní okolnosti, kumulativní míra těhotenství a kumulativní míra recidivy endometriózy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Nábor
- University Hospital Leuven
-
Kontakt:
- Christel LC Meuleman, MD
- Telefonní číslo: +32 16 34 36 24
- E-mail: Christel.Meuleman@uz.kuleuven.be
-
Kontakt:
- Thomas D'Hooghe, MD, PhD
- Telefonní číslo: +32 16 34 36 24
- E-mail: Thomas.dhooghe@uz.kuleuven.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christel LC Meuleman, Md
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti operovali v Leuven University Fertility Center (LUFc) v období od září 2006 do srpna 2008.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti
- provozován v Leuven University Fertility Center Porodnicko-gynekologické kliniky Fakultní nemocnice Leuven, Leuven, Belgie,
- od září 2006 do srpna 2008.
Kritéria vyloučení:
- pacientů jiného než nizozemského jazyka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti operovaní na LUFc
Všichni pacienti operovali v Leuven University Fertility Center (LUFc) v období od září 2006 do srpna 2008.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra komplikací, kvalita života, bolest, sexuální aktivita, ekonomické životní okolnosti, míra těhotenství, míra reintervencí, míra recidivy
Časové okno: 1 měsíc před operací, 6 - 12 - 18 a 24 měsíců po operaci
|
1 měsíc před operací, 6 - 12 - 18 a 24 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christel LC Meuleman, MD, University Hospital Gasthuisberg, Catholic University, Leuven, Belgium
- Ředitel studie: Thomas D'Hooghe, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg, Catholic University, Leuven, Belgium
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Van den Broeck U, Meuleman C, Tomassetti C, D'Hoore A, Wolthuis A, Van Cleynenbreugel B, Vergote I, Enzlin P, D'Hooghe T. Effect of laparoscopic surgery for moderate and severe endometriosis on depression, relationship satisfaction and sexual functioning: comparison of patients with and without bowel resection. Hum Reprod. 2013 Sep;28(9):2389-97. doi: 10.1093/humrep/det260. Epub 2013 Jun 24.
- Meuleman C, Tomassetti C, Wolthuis A, Van Cleynenbreugel B, Laenen A, Penninckx F, Vergote I, D'Hoore A, D'Hooghe T. Clinical outcome after radical excision of moderate-severe endometriosis with or without bowel resection and reanastomosis: a prospective cohort study. Ann Surg. 2014 Mar;259(3):522-31. doi: 10.1097/SLA.0b013e31828dfc5c.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2007
První zveřejněno (Odhad)
20. dubna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. září 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. srpna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ML2818 - 20/02/2006 b
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .