Chirurgia płodności, analiza prospektywna
31 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: University Hospital, Gasthuisberg
Kontrola jakości w diagnostyce chirurgicznej i leczeniu endometriozy.
Od września 2006 r. prowadzone jest prospektywne badanie kohortowe wśród wszystkich pacjentek operowanych w Leuven University Fertility Center w celu oceny klinicznego i ekonomicznego wyniku laparoskopowej operacji niepłodności laserem CO2.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Głównymi miarami wyniku są powikłania pooperacyjne, ból, jakość życia, satysfakcja seksualna, sytuacja ekonomiczna życia, skumulowany odsetek ciąż i skumulowany odsetek nawrotów endometriozy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- University Hospital Leuven
-
Kontakt:
- Christel LC Meuleman, MD
- Numer telefonu: +32 16 34 36 24
- E-mail: Christel.Meuleman@uz.kuleuven.be
-
Kontakt:
- Thomas D'Hooghe, MD, PhD
- Numer telefonu: +32 16 34 36 24
- E-mail: Thomas.dhooghe@uz.kuleuven.be
-
Główny śledczy:
- Christel LC Meuleman, Md
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci operowani byli w Leuven University Fertility Center (LUFc) w okresie od września 2006 do sierpnia 2008.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci
- operowana w Leuven University Fertility Center na Wydziale Położnictwa i Ginekologii Szpitali Uniwersyteckich Leuven, Leuven, Belgia,
- od września 2006 do sierpnia 2008.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów posługujących się językiem innym niż niderlandzki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci operowani w LUFc
Wszyscy pacjenci operowani byli w Leuven University Fertility Center (LUFc) w okresie od września 2006 do sierpnia 2008.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odsetek powikłań, jakość życia, ból, aktywność seksualna, sytuacja ekonomiczna życia, odsetek ciąż, odsetek reinterwencji, odsetek nawrotów
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed zabiegiem, 6 - 12 - 18 i 24 miesiące po stopie
|
1 miesiąc przed zabiegiem, 6 - 12 - 18 i 24 miesiące po stopie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christel LC Meuleman, MD, University Hospital Gasthuisberg, Catholic University, Leuven, Belgium
- Dyrektor Studium: Thomas D'Hooghe, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg, Catholic University, Leuven, Belgium
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Van den Broeck U, Meuleman C, Tomassetti C, D'Hoore A, Wolthuis A, Van Cleynenbreugel B, Vergote I, Enzlin P, D'Hooghe T. Effect of laparoscopic surgery for moderate and severe endometriosis on depression, relationship satisfaction and sexual functioning: comparison of patients with and without bowel resection. Hum Reprod. 2013 Sep;28(9):2389-97. doi: 10.1093/humrep/det260. Epub 2013 Jun 24.
- Meuleman C, Tomassetti C, Wolthuis A, Van Cleynenbreugel B, Laenen A, Penninckx F, Vergote I, D'Hoore A, D'Hooghe T. Clinical outcome after radical excision of moderate-severe endometriosis with or without bowel resection and reanastomosis: a prospective cohort study. Ann Surg. 2014 Mar;259(3):522-31. doi: 10.1097/SLA.0b013e31828dfc5c.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 kwietnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML2818 - 20/02/2006 b
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .