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Medical Implications of Coinfection With Malaria and Filariasis Parasites

Coinfection With Plasmodium Falciparum and Wuchereria Bancrofti: Clinical, Epidemiologic and Immunologic Implications

This study will examine the clinical, immunological and epidemiological effects of concurrent infections with P. falciparum and W. bancrofti or M. perstans (the parasites that cause malaria and filariasis) on the frequency and severity of malaria infection in children and young adults in Mali, Africa.

Residents of Tien gu bougou and Bougoudiana, Mali, who are between 1 and 20 years of age may be eligible for this study. Participants with and without filarial infection will be enrolled.

Participants undergo the following tests and procedures:

  • Baseline evaluation with medical history and physical examination, blood tests and stool culture
  • Brief physical examinations weekly
  • Blood tests monthly for malaria
  • Standard treatment offered for anyone with malaria
  • Blood tests for filarial infection at the beginning, midpoint and end of the transmission season
  • Treatment for lymphatic filariasis is available through the National Program for the Elimination of Lymphatic Filariasis. There is no effective standard therapy for M. perstans.
  • Treatment for other parasitic worm infections, if needed.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Residents of malaria-endemic regions are frequently exposed to a variety of other parasites concurrently with malarial parasites. In Mali, lymphatic filariasis due to Wuchereria bancrofti co-exists in several regions highly endemic for malaria, and co-infection is common in the residents of these areas. Because of the chronicity of filarial infections and an associated bias towards the development of an adaptive immune response dominated by Th2 cytokines, a pre-existing filarial infection has the potential to alter the immune response towards incoming malarial parasites, clearance of which are considered to be dependent on a robust Th1 response. This could, in turn, affect the clinical manifestations and outcomes of malaria infection. Conversely, immune responses to filarial parasites may be modulated in the presence of malarial parasites. In addition to sharing a human host, Plasmodium falciparum and Wuchereria bancrofti are transmitted by the same mosquito vector, Anopheles gambiae, and interaction between the two species in the vector may have important implications for transmission of these two infections. The primary goals of this study are to determine the effect of concurrent infections with P. falciparum and W. bancrofti parasites on the prevalence and severity of malaria infection in children living in a Malian village co-endemic for two parasites and to assess the effects of co-infection on the immune responses to these two parasites over the course of the malaria transmission season. The epidemiology of co-infection at the human and vector level will also be examined.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1039

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bamako, Mali
        • Faculty of Medicine, Pharmacy and Odonto-Stomatology (FMPOS)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • INCLUSION CRITERIA (Screening):

Age 1 - 20 years

Male or non-pregnant female

Resident of Tien gu bougou or Bougoudiana

EXCLUSION CRITERIA (Screening):

History or clinical evidence of severe and/or chronic illness

History of allergy to artesunate, amodiaquine, albendazole, praziquantel or mebendazole

Plans to relocate outside the immediate vicinity of the village during the study period

INCLUSION CRITERIA (Matched prospective study):

Age 1 - 20 years

Male or non-pregnant female

Resident of Tien gu bougou or Bougoudiana

EXCLUSION CRITERIA (Matched prospective study):

History or clinical evidence of severe and/or chronic illness

History of allergy to artesunate, amodiaquine, albendazole, praziquantel or mebendazole

Plans to relocate outside the immediate vicinity of the village during the study period

Hemoglobin less than or equal to 8 g/dL

Symptoms of malaria with parasitemia greater than or equal to 100,000/microliters at enrollment

Recent history or clinical evidence of prostration, bleeding, respiratory distress, seizures, coma or obtundation, jaundice, inability to drink, persistent vomiting

INCLUSION CRITERIA: (Immunologic Extension Study)

Age > 10 years

Male or non-pregnant female (by history)

Resident of Tien gu bougou or Bougoudiana

Willingness to allow storage of specimens for future research

EXCLUSION CRITERIA: (Immunologic Extension Study)

History or clinical evidence of severe and/or chronic illness

Hemoglobin less than or equal to g/dL

Positive pregnancy test

Clinical malaria (symptoms of malaria plus any malaria parasites identified on thick smear)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

7 mai 2007

Achèvement de l'étude

31 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2007

Première publication (Estimation)

10 mai 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

31 janvier 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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