- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00471666
Medical Implications of Coinfection With Malaria and Filariasis Parasites
Coinfection With Plasmodium Falciparum and Wuchereria Bancrofti: Clinical, Epidemiologic and Immunologic Implications
This study will examine the clinical, immunological and epidemiological effects of concurrent infections with P. falciparum and W. bancrofti or M. perstans (the parasites that cause malaria and filariasis) on the frequency and severity of malaria infection in children and young adults in Mali, Africa.
Residents of Tien gu bougou and Bougoudiana, Mali, who are between 1 and 20 years of age may be eligible for this study. Participants with and without filarial infection will be enrolled.
Participants undergo the following tests and procedures:
- Baseline evaluation with medical history and physical examination, blood tests and stool culture
- Brief physical examinations weekly
- Blood tests monthly for malaria
- Standard treatment offered for anyone with malaria
- Blood tests for filarial infection at the beginning, midpoint and end of the transmission season
- Treatment for lymphatic filariasis is available through the National Program for the Elimination of Lymphatic Filariasis. There is no effective standard therapy for M. perstans.
- Treatment for other parasitic worm infections, if needed.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bamako, Mali
- Faculty of Medicine, Pharmacy and Odonto-Stomatology (FMPOS)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- INCLUSION CRITERIA (Screening):
Age 1 - 20 years
Male or non-pregnant female
Resident of Tien gu bougou or Bougoudiana
EXCLUSION CRITERIA (Screening):
History or clinical evidence of severe and/or chronic illness
History of allergy to artesunate, amodiaquine, albendazole, praziquantel or mebendazole
Plans to relocate outside the immediate vicinity of the village during the study period
INCLUSION CRITERIA (Matched prospective study):
Age 1 - 20 years
Male or non-pregnant female
Resident of Tien gu bougou or Bougoudiana
EXCLUSION CRITERIA (Matched prospective study):
History or clinical evidence of severe and/or chronic illness
History of allergy to artesunate, amodiaquine, albendazole, praziquantel or mebendazole
Plans to relocate outside the immediate vicinity of the village during the study period
Hemoglobin less than or equal to 8 g/dL
Symptoms of malaria with parasitemia greater than or equal to 100,000/microliters at enrollment
Recent history or clinical evidence of prostration, bleeding, respiratory distress, seizures, coma or obtundation, jaundice, inability to drink, persistent vomiting
INCLUSION CRITERIA: (Immunologic Extension Study)
Age > 10 years
Male or non-pregnant female (by history)
Resident of Tien gu bougou or Bougoudiana
Willingness to allow storage of specimens for future research
EXCLUSION CRITERIA: (Immunologic Extension Study)
History or clinical evidence of severe and/or chronic illness
Hemoglobin less than or equal to g/dL
Positive pregnancy test
Clinical malaria (symptoms of malaria plus any malaria parasites identified on thick smear)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Marsh K, Kinyanjui S. Immune effector mechanisms in malaria. Parasite Immunol. 2006 Jan-Feb;28(1-2):51-60. doi: 10.1111/j.1365-3024.2006.00808.x.
- Breman JG, Egan A, Keusch GT. The intolerable burden of malaria: a new look at the numbers. Am J Trop Med Hyg. 2001 Jan-Feb;64(1-2 Suppl):iv-vii. doi: 10.4269/ajtmh.2001.64.iv. No abstract available.
- Gupta S, Snow RW, Donnelly CA, Marsh K, Newbold C. Immunity to non-cerebral severe malaria is acquired after one or two infections. Nat Med. 1999 Mar;5(3):340-3. doi: 10.1038/6560.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999907148
- 07-I-N148
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Malária
-
DeNova ResearchMerz Aesthetics Inc.Befejezve