- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00497354
Does a Low Volume Ultrasound-Guided Technique Reduce Common Complications of Interscalene Brachial Plexus Block?
14 juin 2010 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre
Peripheral nerve blocks provide many advantages for patients (excellent pain control and reduction in nausea) undergoing upper and lower limb surgery however several commonly occurring complications can produce annoying but sometimes serious adverse effects.
The interscalene brachial plexus block (ISBPB) is one such technique, commonly performed for shoulder surgery, but also produces paralysis of the diaphragm, Horner's syndrome and sometimes vocal cord paralysis with standard volumes of local anesthetic.
This threat of these side effects limits the use of ISBPB in many patients who would particularly benefit e.g.
patients with lung disease.
Recently the use of ultrasound guidance is allowing practitioners to place smaller volumes of local anesthetic with much greater accuracy.
This can potentially avoid anesthetizing important adjacent nerves to the target structure.
If ultrasound-guided techniques with smaller volumes of local anesthetic could be demonstrated to reduce the incidence of complications without reducing effectiveness this would be very beneficial for patients.This will be the first randomized, double blind study to evaluate if an ultrasound-guided ISBPB with low volumes of local anesthetic can reduce complications for patients whilst maintaining quality of anesthesia and pain relief in the intra-operative and postoperative period.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
38
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective shoulder surgery.
- Patients aged >=18 and <=70 years
- ASA I-III
- BMI<35
Exclusion Criteria:
- Preexisting COPD
- Unstable asthma
- Psychiatric history
- Allergy to ropivacaine.
- Opioid tolerance (>30mg oral morphine or equivalent/day)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Diaphragmatic paresis
Délai: 30 minutes post block insertion
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30 minutes post block insertion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Analgesic efficacy
Délai: 30,60,90,120 minutes post surgery
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30,60,90,120 minutes post surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colin JL McCartney, FRCA, Sunnybrook Health Sciences Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2007
Première publication (Estimation)
6 juillet 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juin 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2010
Dernière vérification
1 juin 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHSCA01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .