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Does a Low Volume Ultrasound-Guided Technique Reduce Common Complications of Interscalene Brachial Plexus Block?

14 giugno 2010 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre
Peripheral nerve blocks provide many advantages for patients (excellent pain control and reduction in nausea) undergoing upper and lower limb surgery however several commonly occurring complications can produce annoying but sometimes serious adverse effects. The interscalene brachial plexus block (ISBPB) is one such technique, commonly performed for shoulder surgery, but also produces paralysis of the diaphragm, Horner's syndrome and sometimes vocal cord paralysis with standard volumes of local anesthetic. This threat of these side effects limits the use of ISBPB in many patients who would particularly benefit e.g. patients with lung disease. Recently the use of ultrasound guidance is allowing practitioners to place smaller volumes of local anesthetic with much greater accuracy. This can potentially avoid anesthetizing important adjacent nerves to the target structure. If ultrasound-guided techniques with smaller volumes of local anesthetic could be demonstrated to reduce the incidence of complications without reducing effectiveness this would be very beneficial for patients.This will be the first randomized, double blind study to evaluate if an ultrasound-guided ISBPB with low volumes of local anesthetic can reduce complications for patients whilst maintaining quality of anesthesia and pain relief in the intra-operative and postoperative period.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

38

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing elective shoulder surgery.
  • Patients aged >=18 and <=70 years
  • ASA I-III
  • BMI<35

Exclusion Criteria:

  • Preexisting COPD
  • Unstable asthma
  • Psychiatric history
  • Allergy to ropivacaine.
  • Opioid tolerance (>30mg oral morphine or equivalent/day)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diaphragmatic paresis
Lasso di tempo: 30 minutes post block insertion
30 minutes post block insertion

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analgesic efficacy
Lasso di tempo: 30,60,90,120 minutes post surgery
30,60,90,120 minutes post surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Colin JL McCartney, FRCA, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

6 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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