- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00497354
Does a Low Volume Ultrasound-Guided Technique Reduce Common Complications of Interscalene Brachial Plexus Block?
14 giugno 2010 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre
Peripheral nerve blocks provide many advantages for patients (excellent pain control and reduction in nausea) undergoing upper and lower limb surgery however several commonly occurring complications can produce annoying but sometimes serious adverse effects.
The interscalene brachial plexus block (ISBPB) is one such technique, commonly performed for shoulder surgery, but also produces paralysis of the diaphragm, Horner's syndrome and sometimes vocal cord paralysis with standard volumes of local anesthetic.
This threat of these side effects limits the use of ISBPB in many patients who would particularly benefit e.g.
patients with lung disease.
Recently the use of ultrasound guidance is allowing practitioners to place smaller volumes of local anesthetic with much greater accuracy.
This can potentially avoid anesthetizing important adjacent nerves to the target structure.
If ultrasound-guided techniques with smaller volumes of local anesthetic could be demonstrated to reduce the incidence of complications without reducing effectiveness this would be very beneficial for patients.This will be the first randomized, double blind study to evaluate if an ultrasound-guided ISBPB with low volumes of local anesthetic can reduce complications for patients whilst maintaining quality of anesthesia and pain relief in the intra-operative and postoperative period.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
38
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective shoulder surgery.
- Patients aged >=18 and <=70 years
- ASA I-III
- BMI<35
Exclusion Criteria:
- Preexisting COPD
- Unstable asthma
- Psychiatric history
- Allergy to ropivacaine.
- Opioid tolerance (>30mg oral morphine or equivalent/day)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Diaphragmatic paresis
Lasso di tempo: 30 minutes post block insertion
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30 minutes post block insertion
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analgesic efficacy
Lasso di tempo: 30,60,90,120 minutes post surgery
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30,60,90,120 minutes post surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Colin JL McCartney, FRCA, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2007
Primo Inserito (Stima)
6 luglio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 giugno 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHSCA01
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