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AZD1152 chez les patients atteints de tumeurs malignes solides avancées - Étude 3

13 mai 2009 mis à jour par: AstraZeneca

Une étude de phase I, ouverte et multicentrique pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de l'AZD1152 administré en perfusion intraveineuse continue de 7 jours chez des patients atteints de tumeurs malignes solides avancées

L'objectif principal de ce protocole est d'étudier l'innocuité et la tolérabilité de l'AZD1152 lorsqu'il est administré en perfusion continue de 7 jours chaque semaine et toutes les 2 semaines chez les patients atteints de tumeurs malignes solides avancées.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Tumeurs solides

Intervention / Traitement

Médicament: AZD1152

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Phase

La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Royaume-Uni
- - Manchester, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Newcastle, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Oxford, Royaume-Uni
    - Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Confirmation histologique ou cytologique d'une tumeur maligne solide

Critère d'exclusion:

Participation à une étude de médicament expérimental dans les 21 jours précédant l'entrée ou qui ne se sont pas remis des effets d'un médicament expérimental à l'étude
Traitement par radiothérapie/chimiothérapie avec 4 semaines de première dose
Chirurgie majeure récente dans les 4 semaines précédant l'entrée dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Non randomisé
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Sécurité et tolérance Délai: Evalué à chaque visite	Evalué à chaque visite

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Pharmacocinétique Délai: Évalué à des moments prédéterminés après l'administration de la dose	Évalué à des moments prédéterminés après l'administration de la dose
Effet sur les biomarqueurs Délai: Évalué après le traitement	Évalué après le traitement
Activité antitumorale Délai: Evalué en fin de traitement	Evalué en fin de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Les enquêteurs

Chercheur principal: David Kerr, MD, University of Oxford

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2006

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité