Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

AZD1152 у пациентов с прогрессирующими солидными злокачественными опухолями — исследование 3

13 мая 2009 г. обновлено: AstraZeneca

Фаза I, открытое, многоцентровое исследование для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики AZD1152, вводимого в виде непрерывной 7-дневной внутривенной инфузии у пациентов с прогрессирующими солидными злокачественными опухолями.

Основной целью этого протокола является исследование безопасности и переносимости AZD1152 при непрерывном введении в течение 7 дней каждую неделю и каждые 2 недели у пациентов с прогрессирующими солидными злокачественными новообразованиями.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Солидные опухоли

Вмешательство/лечение

Лекарство: AZD1152

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- - Manchester, Соединенное Королевство
    - Research Site
  - Newcastle, Соединенное Королевство
    - Research Site
  - Oxford, Соединенное Королевство
    - Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Гистологическое или цитологическое подтверждение солидной злокачественной опухоли

Критерий исключения:

Участие в исследовании исследуемого препарата в течение 21 дня до включения или те, кто не оправился от воздействия исследуемого препарата
Лечение лучевой терапией/химиотерапией с введением первой дозы в течение 4 недель
Недавняя серьезная операция в течение 4 недель до включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Безопасность и переносимость Временное ограничение: Оценивается при каждом посещении	Оценивается при каждом посещении

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Фармакокинетика Временное ограничение: Оценивается в заранее определенные моменты времени после введения дозы	Оценивается в заранее определенные моменты времени после введения дозы
Влияние на биомаркеры Временное ограничение: Оценено после лечения	Оценено после лечения
Противоопухолевое действие Временное ограничение: Оценивается в конце лечения	Оценивается в конце лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

Главный следователь: David Kerr, MD, University of Oxford

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Первичное завершение

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества