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AZD1152 en pacientes con neoplasias malignas sólidas avanzadas: estudio 3

13 de mayo de 2009 actualizado por: AstraZeneca

Un estudio de Fase I, abierto, multicéntrico para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de AZD1152 administrado como una infusión intravenosa continua de 7 días en pacientes con neoplasias malignas sólidas avanzadas

El propósito principal de este protocolo es investigar la seguridad y tolerabilidad de AZD1152 cuando se administra como una infusión continua de 7 días cada semana y cada 2 semanas en pacientes con neoplasias malignas sólidas avanzadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Manchester, Reino Unido
        • Research Site
      • Newcastle, Reino Unido
        • Research Site
      • Oxford, Reino Unido
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Confirmación histológica o citológica de un tumor maligno sólido

Criterio de exclusión:

  • Participación en un estudio de fármaco en investigación dentro de los 21 días anteriores al ingreso o que no se hayan recuperado de los efectos de un fármaco en estudio en investigación
  • Tratamiento con radioterapia/quimioterapia con 4 semanas de primera dosis
  • Cirugía mayor reciente dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: Evaluado en cada visita
Evaluado en cada visita

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Farmacocinética
Periodo de tiempo: Evaluado en puntos de tiempo predeterminados después de la administración de la dosis
Evaluado en puntos de tiempo predeterminados después de la administración de la dosis
Efecto sobre biomarcadores
Periodo de tiempo: Evaluado después del tratamiento
Evaluado después del tratamiento
Actividad antitumoral
Periodo de tiempo: Evaluado al final del tratamiento.
Evaluado al final del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Investigador principal: David Kerr, MD, University of Oxford

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2006

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de mayo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2009

Última verificación

1 de mayo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D1531C00003
  • EudraCT: 2005-004244-31

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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