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AZD1152 em Pacientes com Malignidades Sólidas Avançadas - Estudo 3

13 de maio de 2009 atualizado por: AstraZeneca

Um estudo de fase I, aberto e multicêntrico para avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética do AZD1152 administrado como uma infusão intravenosa contínua de 7 dias em pacientes com malignidades sólidas avançadas

O principal objetivo deste protocolo é investigar a segurança e a tolerabilidade do AZD1152 quando administrado como uma infusão contínua de 7 dias a cada semana e a cada 2 semanas em pacientes com malignidades sólidas avançadas.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tumores Sólidos

Intervenção / Tratamento

Medicamento: AZD1152

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Estágio

Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Reino Unido
- - Manchester, Reino Unido
    - Research Site
  - Newcastle, Reino Unido
    - Research Site
  - Oxford, Reino Unido
    - Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Confirmação histológica ou citológica de um tumor maligno sólido

Critério de exclusão:

Participação em um estudo de medicamento experimental dentro de 21 dias antes da entrada ou que não se recuperaram dos efeitos de um medicamento em estudo experimental
Tratamento com radioterapia/quimioterapia com 4 semanas da primeira dose
Grande cirurgia recente dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Não randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Segurança e tolerabilidade Prazo: Avaliado a cada visita	Avaliado a cada visita

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Farmacocinética Prazo: Avaliado em pontos de tempo predeterminados após a administração da dose	Avaliado em pontos de tempo predeterminados após a administração da dose
Efeito nos biomarcadores Prazo: Avaliado após o tratamento	Avaliado após o tratamento
Atividade antitumoral Prazo: Avaliação no final do tratamento	Avaliação no final do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

Investigador principal: David Kerr, MD, University of Oxford

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2006

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ