Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AZD1152 hos pasienter med avanserte solide maligniteter-studie 3

13. mai 2009 oppdatert av: AstraZeneca

En fase I, åpen, multisenterstudie for å vurdere sikkerheten, tolerabiliteten og farmakokinetikken til AZD1152 gitt som en kontinuerlig 7-dagers intravenøs infusjon hos pasienter med avanserte solide maligniteter

Hovedformålet med denne protokollen er å undersøke sikkerheten og toleransen til AZD1152 når det gis som en kontinuerlig 7-dagers infusjon hver uke og annenhver uke hos pasienter med avanserte solide maligniteter.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Manchester, Storbritannia
        • Research Site
      • Newcastle, Storbritannia
        • Research Site
      • Oxford, Storbritannia
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekreftelse av en solid, ondartet svulst

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i en undersøkelsesstudie innen 21 dager før innreise eller som ikke har kommet seg etter effekten av et undersøkelseslegemiddel
  • Behandling med strålebehandling/kjemoterapi med 4 uker første dose
  • Nylig større operasjon innen 4 uker før inntreden i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhet og toleranse
Tidsramme: Vurderes ved hvert besøk
Vurderes ved hvert besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Farmakokinetikk
Tidsramme: Vurdert på forhåndsbestemte tidspunkter etter doseadministrasjon
Vurdert på forhåndsbestemte tidspunkter etter doseadministrasjon
Effekt på biomarkører
Tidsramme: Vurderes etter behandling
Vurderes etter behandling
Anti-tumor aktivitet
Tidsramme: Vurderes ved avsluttet behandling
Vurderes ved avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Kerr, MD, University of Oxford

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mai 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2009

Sist bekreftet

1. mai 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D1531C00003
  • EudraCT: 2005-004244-31

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere